中药注射剂临床应情况调查及研究.docVIP

中药注射剂临床应情况调查及研究[摘要] 目的 评价医院住院患者中药注射剂的应用情况，促进临床合理用药。 方法 随机抽取 2011年1月～12月住院患者应用中药注射剂的病历医嘱单，结合药品说明书与《中药注射剂临床使用基本原则》对患者基本信息、临床诊断、溶媒应用、用法用量、联合用药等进行统计和比较分析。 结果 共抽查360份使用中药注射剂病历，中药注射剂功能主治符合率为71.8%，高限剂量使用率占53.89%，溶媒选择规范率为75.28%，溶媒用量规范率74.17%，使用两种及两种以上中药注射剂处方率占31.01%，与其他药物配伍使用率为8.61%，平均使用疗程8.69 d，使用时间大于15 d者占36.67%，有药物过敏史者使用中药注射剂占4.72%。 结论 中药注射剂临床应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量、溶媒选择不相符等使用不规范的现象，医师应重视对药品说明书和药物配伍知识的了解，严格按照说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》的规定使用中药注射剂，保证患者用药安全。 [关键词] 中药注射剂；药品说明书；合理用药；分析 [中图分类号] R932 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2012）07（a）-0197-02 中药注射剂改变了中药传统的给药方式，使药物可以直接进入人体组织、血液或器官内，具有作用迅速、疗效明显、使用方便的特点。但随着中药注射剂临床应用的日益广泛，有关其发生不良反应的报道日益增多，致人死亡的严重不良反应也屡见报道，国家药品不良反应监测中心也多次发出中药注射剂严重不良反应警示。笔者对本院2011年临床使用中药注射剂的情况进行调查与分析，为临床合理使用中药注射提供参考，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机抽查本院2011年1月～12月应用中药注射剂住院病历360份，所抽病历涉及临床各科，共计使用中药注射剂21种，患者中男女比例为1∶0.87，男性多于女性，年龄段分布＜39岁71例，40～59岁117例，＞60岁172例，平均年龄 67.82岁，以老年患者居多。 1.2 方法 统计患者基本情况、临床诊断、使用中药注射剂用法用量、疗程、溶媒选择、联合用药等信息，参考药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》对其进行合理性评价。 2 结果 抽查病历中药注射剂均采用静脉滴注方式给药，根据药品说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》进行评价，临床诊断与中药注射剂说明书规定使用适应证符合率为71.38%（257/360）；使用剂量均符合说明书规定，无超剂量使用情况，但高限剂量使用现象比较普遍，达到53.89%（194/360）；溶媒选择符合说明规定的占75.28%（271/360），溶媒用量符合说明书规定的占74.17%（267/360）；同时使用两种或两种以上中药注射剂病历113份，占31.39%，与其他药物联用有31份，占8.61%，联用主要表现为与中药注射剂混合加入氯化钾注射液、胰岛素、氨溴索注射液及地塞米松注射液等；应用中药注射剂平均疗程平均8.69 d，最长使用32 d，使用疗程大于15 d有132份（36.67%）；有药物过敏史使用中药注射剂17份（4.72%）。 3 讨论 3.1 溶媒使用不规范 中药注射剂多为成分复杂的混合物，内含苷类、黄酮类、生物碱及未除尽的蛋白质等物质，多以胶体状态存在于药液中，当中药注射剂与输液配伍时容易因pH变化、溶媒相改变而使有效成分或杂质析出，从而导致出现沉淀、变色、不溶性微粒增加，输液后容易发生不良反应。部分临床医师没有深入了解所选用药物与溶媒配伍的稳定性，或未详细阅读药物说明书，凭经验选择使用溶媒，易造成用药安全隐患。如注射用炎琥宁+0.9%NaCl注射液： 炎琥宁为穿心莲内酯提取物，应选用葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液，因葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液pH值为3.2～5.5，药物在此pH范围内不易水解，而氯化钠注射液pH值为4.5～7.0，容易水解甚至析出油滴样乳状沉淀。 在选择适当溶媒后，应按说明书规定剂量使用溶媒，以保证患者用药安全，但临床为控制输入液体总量或其他原因而随意减少溶媒使用量，会因药物血浓度过高引起不良反应，尤其是老年患者大多数具有多种疾病、脏腑功能减弱、对药物代谢能力差等因素更易发生不良反应。如血塞通注射液400 mg+5%葡萄糖注射液150 mL稀释后滴注，与说明书规定5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL稀释相比明显偏少。 3.2 联用药物间存在配伍禁忌 根据《中药注射剂临床使用基本原则》规定，中药注射剂宜单独使用，禁与其他药物混合配伍使用，这是因为其成分复杂，稳定性差，易发生不良反应。据报道中药注射剂不良反应中2 种以上药品联合用药发生