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附件 2010年版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》 定稿会会议纪要 2010版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》定稿会于2009年8月24日在京召开，与会人员有第九届药典委员会医学专业委员29人，特邀专家16人以及相关人员。国家药典委员会周福成副秘书长出席会议并致辞。会议由医学专业委员会主任高润霖院士、副主任李大魁教授、刘又宁教授主持。 国家药典委员会周福成副秘书长到会并致辞，他首先对药典委员及与会专家教授表示热烈欢迎，对专家们为《临床用药须知》编写工作所付出的辛勤努力表示衷心感谢。周副秘书长强调，《临床用药须知》是《中国药典》的配套丛书，对临床用药有着重大的指导作用，必须抓紧完成编纂工作，虽不及药典的法定性，但要抓好质量，时间服从质量，同时也不能拖得太久了。 第五次编纂的2010年版《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》与前四版一样，都是由药典委员会组织由国内医药学领域200多位专家和教授以严谨求实的科学作风和渊深广博的学术知识，精心构思、严密组织、反复修改、精心编写的。本书自1990年第一版问世以来，深受临床医务人员普遍的关注和欢迎，对于促进全社会的医疗保健工作、提高人群的健康水平，都起到相应的保障作用；并在药品监督管理、医药卫生资源的合理应用、临床用药安全有效等各个方面发挥了重要的作用。周副秘书长希望争取将《临床用药须知》一书作为国家基本药物目录、医保目录等遴选的参考用书。2010年版《中国药典》将于近期交付出版社，周副秘书长希望《临床用药须知》也能加快进程，尽快跟上。 会议期间，各章节负责人按章节顺序依次发言：确定本章节收载品种数量和新增品种与删除品种；确定本章节交叉品种名称与编写侧重点。并根据各章节编写中遇到的问题进行讨论。 各位专家发言积极，讨论热烈，尤其关注国内外已淘汰的品种和新药的进展，争取根据《临床用药须知》收载原则不多收、不漏收，切合实际、服从法规。除上述内容外，全书还有如下几个较大变动： 1．原书第11章“抗寄生虫药”并入第10章“抗感染药物”的最后一节，第12章及以后的章节章序依次前提。 2．原书第13章“解热镇痛抗炎药与抗风湿药”章名改为“解热镇痛抗炎药与抗风湿药以及抗痛风药”。 会议的第三项内容是医、药学专家沟通药学审查中发现的有关问题。因《临床用药须知》一书内容既涉及到基础的药学知识，又涉及到临床的实际应用，为了保证医、药学内容的准确无误，本书需要临床医、药学学专家的通力配合。各位专家都应尊重科学，以大局为重，以书稿质量为重。医学专业委员会主任高润霖院士强调，药学专家应在“药理药代”、“剂量”、“剂型”以及“给药说明”等易出原则性问题的方面把关，不要纠缠于文字表述或者某些非原则性问题的细微差异。 最后，考虑到各位专家工作繁忙和部分书稿还有一些问题待查，高润霖院士在充分听取大家意见的前提下宣布了最后交稿时间为9月10号，10号以后开始总统稿。总统稿负责人、医学专业委员会顾问金有豫教授强调，2010年版《临床用药须知》是以2005年版为基础的修订本，除了新增药品和临床上确实发展、应用变化比较大的原有药品，其他除改错外不宜做过多的改动，以保证本书的正确性和延续性。另外，交稿时最好有原版的对比，能显示出修改之处；还应符合“2010年版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》编写原则和细则”的所有规定。 最后，高院士做了总结发言，肯定了各位专家为此书付出的辛苦努力和会上的热烈讨论。他强调指出，虽然周副秘书长发言时提到《临床用药须知》的出版需要“时间服从质量”，但是，为了和《中国药典》同步出版，各位专家还是要排除万难，保质保量的按时交稿。各位专家也纷纷表示了自己的决心，保证圆满完成任务。 这次会议不足之处在于部分章节负责人由于工作繁忙未能到会，如“麻醉药与麻醉辅助用药”、“抗肿瘤药”、“生物制品”等章节药品更新较大，与其他章节交叉药品较多，但因章节负责人缺席无法与相关章节沟通协调。我委将在会后尽快联系章节负责人，沟通有关问题。 2010年版《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》编写工作已近尾声，时间十分紧迫，希望承担任务的各位专家高度重视，抓紧工作，严格按照本会议纪要的要求按时完成编写任务，确保在9月10日之前准时交稿。若逾期未交稿或者稿件质量不符合定稿要求的，我委将沿用2005年版文稿内容，其相关人员将不宜收入编写人员名单。 二○○九年八月二十五日