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浅议药品分类管理及药房发展【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0352－01 我们知道，美国的药品分类管理由来已久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了，下面对美国药品分类以及药店方面的情况作一简要介绍，从中可发现一些可取之处。 美国对处方药药的销售管理非常严格，处方药专门陈列于一个房间内，消费者一般是看不到药品的。处方药标志非常明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，分类清楚，一目了然，同时也方便对处方药加强管理。对于非处方药，管理则较松，销售非处方药一般不需要申请药房许可证件，也不需要配备执业药师，和普通商品一样，陈列在敞开式柜台，由消费者自行选择购买。非处方药的标签上则不要求印上醒目标志。事实上，美国的非处方药所占市场份额很少，只占药品销售的16%。美国现有的非处方药按治疗类别划分有80多类，范围从粉刺治疗延伸到减肥药品，市场上的非处方药大约100，000多种，包括活性成分约800种。和处方药一样，美国审评中心对对非处方药也要进行评价以确保它们正确地标签，并且利大于弊。由于大多数非处方药在立法前已上市多年，这些药品作为美国“非处方药审评计划”的一部分，也会对它的成分和标签进行评价。 与美国相比，我国药品分类管理制度起步较晚，在1999年药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药、医用毒性药品、精神药品和放射药品实行特殊限制外，其他药品基本处于自由销售状态，2000年1月1日起，药品分类管理办法开始实施；2000年4月1日起，大容量注射液、粉针剂类药品要求凭处方销售；20001年10月1日起，所有注射剂必须凭处方销售；2005年7月1日起，未列入非处方药目录类的抗菌药须凭处方销售。同时国家正积极推进对零售药店的分类管理，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或是只能销售乙类非处方药，由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围，要求全国药店所有处方药须凭医师处方购买。我国对于处方药和非处方药标签管理也略显不足，对于处方药没要求印显著标志，反而非处方药的”OTC”标志非常明显。药品摆放也按”OTC”标志分类，有”OTC”的放在非处方药一类，没有的则放在处方药一类，而放在处方药的很多药品，不需要除方即可销售。如”心血管类药，计生类药，还有一些减肥药经常摆于药店门口直接促销，在老百姓或店员看来，肯定是非处方药，也是摆在处方药里，就因为它们没有“OTC”标志。这就往往让人们产生错觉，以为是国家把“OTC”药品加强管理，实际上是国家是把要把处方药管理起来，希望所以处方药必须凭处方销售。 众所周知，抗生素具有耐药性，滥用抗生素所带来的后果也是很严重的，同时，抗生素在一般药店的销售比例也是很重的，大约24%―30%。所以抗生素类药凭处方销售，对大多数药店的的冲击是相当大的。但情况并非如此，笔者曾暗访昆明的好几家药店，了解到抗生素凭处方销售对一些药店几乎一点影响都没有，实力雄厚的店内设诊所，随便得到处方，大多数药店几乎都在违规销售处方药，每天营业结束，第一件事就是想办法补处方，应付药监部门检查。处方上病人的姓名年龄全是胡编。另外，医药分家没能实施，医院又开始用电子处方，拥有处方药定点标志的药店能否真正做到处方药凭执业医师或执业助理医师处方销售呢？如果做不到，是不是对评定为“OTC”药店不公平呢。想要真正让药店切实做到处方药凭医师处方销售，关键得让药店能得到处方，而医药分家则是真正解决处方来源的关键。但我们都清楚，医药分家谈了多年，国家也在努力推行，也进行过试点，但执行下去，困难重重，真正医药分家还需多年努力。就目前形势而言，如何做到处方药凭处方销售，将国家政策落实到实处，如何给药店创造相对宽松的宏观环境，在医药还未分家的今天，应该是每一位医药行业的专家学者和政府人员迫切需要关心的问题。我们也期待着中国药店能够越来越完善，老百姓用药越来越方便合理。 作者单位：650307 云南安宁市温泉镇成都军区昆明疗养院药械科 1