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特殊管理药品的法律规定及法律责任 特殊管理药品的管理 《药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。当它们作为药品时与其他一般的药品一样，具有医疗价值，在诊断、治疗和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当，则会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的管理模式。 国际上还专门组建了管制机构，制订了一系列国际公约，负责对麻醉药品、精神药品的研制、生产、流通、使用等全过程，进行严格的监督管理，并制订了严厉的处罚措施，以保证满足医疗、教学、科研正常需要的同时，防止这些药品滥用或流入非法渠道。我国政府与世界其他国家一样，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊的监督管理，并对这些药品的研制、生产、流通、使用等各个环节实行严格的监督管理，以确保合法、安全、合理使用，防止这些药品滥用或流入非法渠道。 特殊管理药品的管理 对麻醉药品和精神药品实施严格的监督管理是我国政府的一贯政策。国务院根据《药品管理法》和其他有关法律的规定，对1987年11月28日和1988年12月27日颁布的《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行修订、调整和合并，并于2005年8月3日颁发《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例共九章八十九条，规定麻醉药品药用植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、流通、使用管理要求，以及违反规定所承担的法律责任。 麻醉药品和精神药品管理 三、麻醉药品和精神药品具体管理措施 （一）麻醉药品和精神药品监督管理部门及职责 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 麻醉药品和精神药品管理 （二）麻醉药品、精神药品实验研究和生产（种植）管理 1.麻醉药品、精神药品实验研究的管理 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动必须具备相应条件，并经国务院药品监督管理部门批准才能进行。麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 麻醉药品和精神药品管理 开展麻醉药品和精神药品的实验研究应具备的条件： 第十条　开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准： 　（一）以医疗、科学研究或者教学为目的； 　（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度； 　（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。 麻醉药品和精神药品管理 第十二条　药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。 《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。 麻醉药品和精神药品管理 2.麻醉药品和精神药品生产（种植）的管理 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料确定需求总量，并对麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制。 （1）麻醉药品和精神药品生产（种植）单位的认定 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门会同农业主管部门共同确定。 麻醉药品和精神药品管理 （1）麻醉药品和精神药品生产（种植）单位的认定 从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业，须经所在地省级药品监督管理部门初审，报经国务院药品监督管理部门批准，并取得《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，方可从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药的生产；从事第二类精神药品制剂生产的企业须经省级药品监督管理部门审查批准，并在