采用高效液相色谱法同时测定复方丹参滴丸中的多成分含量 - 迪马科技.pdf

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采用高效液相色谱法同时测定复方丹参滴丸中的多成分含量 - 迪马科技

·制药技术· 采用高效液相色谱法 同时测定复方丹参滴丸中的多成分含量 姚琳1* 程维明2** (1. 上海市食品药品包装材料测试所 上海 201203 ;2. 浙江省食品药品检验所 杭州 310004 ) 摘 要 目的 :采用高效液相色谱法(HPLC 法)同时测定复方丹参滴丸中的 7 种成分。方法 :应用 Diamonsil C18 色谱柱,以乙腈 - 甲醇 -0.1% 磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在柱温 35 ℃下使用 205、270 和 285 nm 三波长同时检测。结果:7 种成分的峰面积与浓度的线性关系良好,平均回收率在 94.3% ~101.3% 间, 加样回收率符合要求。结论 :该方法简单、准确可靠且重现性好,可用于该制剂的质量控制。 关键词 复方丹参滴丸 HPLC 法 含量测定 中图分类号:R284; R927.2 文献标识码:A 文章编号: 1006-1533(2011)08-0413-03 Quantitative determination of multi-components in Compound Danshen Dripping Pill by HPLC method YAO Lin1* ,CHENG Wei-ming2** (1. Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center,Shanghai, 201203 ; 2. Zhejiang Institute for Food and Drug Control,Hangzhou,310004 ) ABSTRACT Objective: To establish an HPLC method for the simultaneous determination of 7 components in Compound Danshen Dripping Pill. Method: Diamonsil C18 was used as the solid phase, and acetonitrile-methanol- 0.1% (v/v) phosphoric acid as the mobile phase for the gradient elution. The column temperature was 35 ℃,and the detective wavelengths were set as 205, 270 and 285 nm. Results: the linearities of the 7 components were all good in the range of the test concentration,and the average recoveries were between 94.3% and 101.3%. Conclusion: the method was simple,reliable and reproducible,which could be used as quality control for the determination of Compound Danshen Dripping Pill. KEY WORDS Compound Danshen Dripping Pill ;HPLC ;content determination 中药成分的含量测定是中药现代化研究的重要组成 1 仪器和试药 部分之一,而中药复方多成分含量的同时测定研究还可 1.1 仪器 为中药复方的质量控制提供必要的基础和方法。复方丹 Agilent 1200 系列高效液相色谱仪(美国 Agilent 有 参滴丸系根据 1995 年版中国药典一部中复方丹参片的处

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