优良药品调剂作业规范 - 台南市政府.docVIP

附件三 優良藥品調劑作業規範（GDP） 行政院衛生署90.11.12新修正第一章 總則 一、為確保調劑作業之品質及民眾獲得良好之藥事照顧，並就藥事作業處所之人員、環境設施、調劑設備、調劑過程及管理予以規範，特依藥事法施行細則第二十條規定訂定本規範。 二、本規範所稱調劑，係指藥師、藥劑生(以下簡稱藥事人員)從接受處方箋到病患取得藥品之間所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、交付藥品、用藥指導及其他藥品調劑有關之行為。 三、本規範所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療院所藥劑部門或藥局之執業場所。 四、本規範所稱調劑處所，係指從事調劑處方箋、放置調劑藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。 五、本規範所稱調配，係指調劑作業過程中，依處方箋選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。 六、本規範所稱調製，係指調劑作業過程中，基於病患之個別需要，依醫師所開處方箋，改變劑型或配製新製品之行為。 第二章 人員 七、藥事人員應遵守有關藥事法、藥師法及相關法令之規定。 八、藥事人員應穿著整潔工作服，並配戴執業執照。 九、藥事人員應與醫師及其他醫事服務人員，建立互相信賴的合作關係，共同處理各種藥品治療方面的問題。 十、藥事人員應提供病患諮詢及用藥指導的服務。 十一、藥事人員應依法參與繼續教育課程，並定期更新執業執照。 十二、藥事人員發現病患有重大藥品治療問題時，應主動告知醫師並配合處理；發現不良反應時應向主管機關規定之監視通報系統通報。 第三章 環境設施 十三、藥事作業處所設施及其他建築部分應該保持清潔整齊，並且能夠保護民眾及工作人員之安全。 十四、藥事作業處所應維持合適的溫度、照明與通風。 十五、藥局應將藥局執照正本懸掛於明顯處，便於民眾辨識。 十六、醫療院所及藥局應備置「藥師執業中」、「藥師暫停執行業務」或「藥劑生執業中」、「藥劑生暫停執行業務」之標示(長五十公分，寬十公分)，藥事人員依實際執業情形置於調劑處所明顯處，便於民眾辨識。 十七、藥事作業處所張貼之廣告應符合藥事法及相關法令之規定。 十八、藥事作業處所應具備清潔劑與乾手設備等洗手設施。 十九、藥事作業處所應備有消防安全設備。 二十、調劑處所至少應有六平方公尺之作業面積，並應與其他作業處所有適當區隔。 二十一、藥事作業處所應備有病患諮詢設施及專業參考資料，以利民眾諮詢。 二十二、調劑處所非經藥事人員許可，不得無故進入。 二十三、調劑處所內應禁煙、禁食，並不得放置食物。 第四章 調劑設備 二十四、調劑處所應視調劑作業需要，備有下列設備及器具： （一）應有藥盤、藥匙、符合藥典規定之調劑用水、藥膏板、調藥刀、攪棒、杵、研缽、其他適當器皿、調劑用天平（秤）、量筒或量杯。 （二）冷藏用冰箱（其內應置溫度計）應保持整潔，冰箱不得存放食物。 （三）宜備有兒童安全包裝。 （四）宜使用電腦及印表機等設備列印調劑標示及注意事項，或另備其他相關注意事項標籤。 二十五、調劑用具每次使用前必須妥當清潔以避免不同藥品相互污染。 第五章 藥品保存 二十六、藥品應依規定之條件貯存，並避免受到光線直接照射。 二十七、庫存場所應與調劑處所隔離，非經藥事人員許可不得無故進入。 二十八、對於已變質或已過有效日期的藥品，應予標示並予明顯區隔置放，依法處理。 二十九、藥品之包裝或容器應包括下列各項： （一）應依藥品性質使用適當材質包裝或容器，避免受到濕氣與光線破壞，以及傳送、使用當中所帶來的機械性傷害。 （二）必須置於避免污染之環境。 （三）必要時應使用有安全瓶蓋以防止兒童取用的容器。 （四）不得重複使用。 三十、指導病患將藥品存放在兒童無法取得之處。 三十一、藥事人員對於藥品的回收通知或警訊，應配合處理。 三十二、處方藥不得以開架式陳列，並應妥善保管。三十三、第一級至第三級管制藥品應專設櫥櫃加鎖儲藏。 第六章 藥品調劑作業 三十四、藥事人員在調劑時必須充分瞭解處方醫師的用意，在適當的時間內完成調劑工作，並使用適當的包裝或容器與正確的標籤來指示病患如何用藥。 三十五、藥事人員應確認處方的合法性、完整性與處方期限有效性。 前項確認處方，應包括下列各項： （一）病患的姓名、年齡、性別、診斷。 （二）處方醫師姓名、執業執照或管制藥品使用執照號碼及簽名或蓋章，醫療院所名稱地址、電話。 （三）藥品之名稱、劑型、單位含量。 （四）藥品數量。 （五）劑量與用藥指示。 （六）開立處方日期。 （七）連續處方指示，包括連續處方的調劑次數及時間間隔。 三十六、藥事人員於處方登錄前應查詢或建立病患用藥基本資料。 前項資料，應包括下列各項： （一）姓名、外號。 （二）地址。 （三）電話號碼。 （四）出生年月日。 （五）身分證字號或識別號。 （六）性別、身高、體重