痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热阻肺 - 医学知识.pdf

维普资讯 · 300 · ChineseIEvidence-BasedMedicine，2004,Vo1．4(5 痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰热阻肺证)的随机对照试验 张颖 李廷谦 王 刚常静 毛 兵王 蕾迟焕海万美华 四川大学华西医院 国家药品临床研究基地 (中药) (成都 610041) 【摘要】 目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者的I临床疗效、安全性 及其对血浆细胞 因子 白介素一17(IL一17)、白介素培(IL-8)及 白三烯 B4表达的影响。 方法 按 中华医学会呼 吸病学会 2002年 《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》和 国家中医药管理局 1994年发布的 《中医病证诊断疗效标 准》，将6o例 COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组，每组各 30例，进行随机对照临床试验。中医 痰热阻肺症诊断标准为：咳嗽气粗，痰多质粘厚或稠黄 ，咳吐不爽，或有身热，口干欲饮，舌红苔黄 ，脉滑数。治 疗组在基础治疗 的基础上，用痰热清注射液2Oral+5％糖水 250ml，ivgtt，q24h治疗 ；对照组在基础治疗 的 基础上，给予生理盐水 20ml+5％糖水250ml，ivgtt，q24h治疗 ，两组疗程均为 12d。 结果 ITT和 PP 分析，治疗组总有效率分别为96．67％和 96．55％，总显效率分别为70．00％和72．41％；对照组总有效率分别 为86．67％和 89．65％，总显效率分别为46．67％和48．28％，两组间疗效比效有统计学意义 (P0．05)，且治 疗后治疗组血浆细胞因子 IL一17、IL-8水平明显低于对照组(P0．05)。 结论 痰热清注射液治疗 COPD 急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组，且未发现明显毒副作用。其作用机理可能与痰热清注射液能有 效降低 COPD急性加重期患者血浆 IL一17和 IL-8的水平有关。 【关键词】 痰热清注射液；慢性阻塞性肺疾病；白介素一17；白介素-8；白三烯B4，中西医结合治疗；随 机对照试验 【中图分类号】R563．905 【文献标识码】A 【文章编号】1672—2531(2004)05—0300—07 RandomizedControlledTrialofTanReqingInjectioninTreatmentofAcuteEx- acerbation ofChronicObstructivePulmonaryDiseasefSyndromeofRetentiOnOf Phlegm-HeatintheLung) ZHANGYing，LITing—qa／n ，WANGGang，CHANG,ling，MAO Bing，WANGLei，CHIHuan—hai，WanMei-hua．NationalCenterforDrugClinicalTrial(TCM)，WestChina Hopital，ScihuanUniversity，Chengdu610041，China [Abstract】 objective ToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofTanReqingInjectioninthetreatment ofacuteexacerbationsofchronicobstructivepulmonarydisease(COPD)，andtoobserveitseffectsontheplasma levelsofcytokineIL一17，IL-8andLeukotrienet34insuchcases． M ethods A randomized singleblindcontrolled ，