爱通立产品培训PPT(睿目识酶 区分篇).ppt

慧眼识酶;溶栓药物分类及机制 疗效PK ; 特异性纤溶酶原激活剂：药物溶栓的里程碑;爱通立，特异性溶解血栓蛋白，快速，高效，安全;不同溶栓药物主要特点的比较;;理想的溶栓药物;溶栓药物分类及机制 疗效PK;疗效PK尿激酶 VS. 爱通立;疗效PK尿激酶 VS. 爱通立;急性心肌梗死（AMI）;尿激酶 VS. 爱通立急性心肌梗死;急性心肌梗死（AMI）治疗对比研究（1）： ;疗效比较：爱通立各时间段的开通率全面优于尿激酶;急性心肌梗塞（AMI）治疗对比研究2： TUCC试验，试验设计: ;无论是TIMI-2还是TIMI-3，爱通立全面优于尿激酶;尿激酶 VS. 爱通立急性心肌梗死; 安全性比较：爱通立出血少，安心之选; 疗效显著的爱通立，安全也无忧;疗效PK尿激酶 VS. 爱通立;肺栓塞;爱通立治疗肺栓塞迅速起效 疗效显著优于尿激酶? 2小时总肺血管阻力下降 UK组为18±22% rt-PA组36±17%，P=0.0009 持续监测肺动脉平均压力，心排指数及总肺血管阻力显示rt-PA治疗能快速起效，并持久优于UK治疗（30min-4h） ;急性肺血栓栓塞症诊断治疗中国专家共识7;爱通立--理想溶栓，循证之选; 其他溶栓药有：scu－PA及r－PA（目前只获批心梗适应症） 疗效如何？事实胜于雄辩;疗效PK瑞替普酶 VS. 爱通立;;疗效PK瑞替普酶 VS. 爱通立;心肌梗死治疗对比研究 入组标准：心电图ST段在两个或以上肢体导联抬高＞0.1mV，或相邻两个或以上胸前导联抬高＞0.2mV。发病6h内，束支传导阻滞也可入组。 ;GUSTO-III Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1118 –1123.;小结;2006年克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件 2008年刺五加注射液事件 2011年蜀中制药因质量问题已部分停产 ;尿激酶退市美国;近些年，《中国药典》与美国、欧洲及日本等发达国家药典的 差距，已大大缩短，但在某些领域尚需不断完善，如： 制剂降解产物和有关物质的检测 影响药品安全性方面的有害残留溶剂检查 重金属检查 影响制剂质量稳定性方面的水份控制;选安全药，用放心药;临床上常用的阿替普酶（爱通立），通过基因工程技术设备，具有快速、简单、易操作、安全性高、无抗原性的特点（半衰期4-5min）。可选择性激活血栓中与纤维蛋白结合的纤维酶原，对全身性纤容活性影响较小，出血风险低。 在急性心肌梗死的治疗上，rt-PA疗效性、安全性均显著优于尿激酶；rt-PA的纤维蛋白特异性及安全性类似于瑞替普酶。 在肺栓塞的治疗上，rt-PA疗效显著优于尿激酶。 在脑梗死的治疗上，rt-PA是唯一获FDA批准的溶栓药物。