金华公立医疗机构药品集中采购共同体.docVIP

金华市公立医疗机构药品集中采购共同体 药品价格谈判实施细则（第二批） 根据《金华市完善公立医疗机构药品集中采购工作方案》（金卫【2017】8号），受全市公立医疗机构的委托，在认真落实金华市药品集中采购（第一批）实施细则的基础上，做好第二批药品集中采购工作，制定本实施细则。 一、工作目标 （一）降低药品虚高价格。 （二）预防和遏制药品购销领域的腐败行为。 （三）规范药品采购行为，保护购销双方的合法权益。 二、实施原则 （一）遵循公开、公平、公正原则，全程接受监督。 （二）坚持质量优先、安全有效、价格合理、性价比适宜的原则。 （三）落实带量采购，保障供应，满足医疗机构临床用药需求。 三、采购主体 由6家市级公立医疗机构、1家市直民营医院，以及8个县(市、区）组成金华市药品集中采购共同体（简称共同体，下同）实施联合采购。 四、采购范围 浙江省2014年药品集中采购（第一、第二批）的中标药品（除供应紧张、血液制品、大病医保、低价、廉价等范围内的药品）。 谈判专家组 （一）成立金华市药品集中采购专家库，专家由全市所有的高级职称的医疗机构管理者、医生(正高）、药师（副高及以上）组成。 （二）谈判按药品特点分组进行，每组由11名专家组成，其中医疗机构管理者、医生、药师代表比例为1:8:2。 （三）谈判专家由共同体监督小组从金华市集中采购专家库中随机抽取。 六、实施方式 实施按药品分批分类分层次，采用竞价与谈判相结合的方式。 七、实施规则 (一）竞价分组 谈判药品分两个竞价组：浙江省集中采购中标药品的第一、二质量层次药品为第一竞价组；其它药品为第二竞价组。（谈判药品的质量层次以浙江省2014年药品集中采购的质量层次划分为依据；2014年第二批药品的质量层次对应2010全品种的质量层次。） （二）报价遵循原则 1. 不得高于浙江省2017年3月1日执行的中标药品新集中采购价格。 2. 不得高于浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格。 3. 参与报价的生产企业均视为承诺其药品可作为替换备用，保证能够及时替代被撤销药品。 （三）成交结果 每个竞价组同一通用名分注射剂型和口服剂型两个类别，每个类别的药品成交不多于3个（含儿童剂型）。 在价格谈判中，如果竞争不充分、价格较高且降幅不理想的，可不予成交，必要时选择可替代药品。 八、实施流程 （一）制定谈判药品目录 本次谈判药品目录是根据2016年共同体内医疗机构在浙江省药械采购平台上的采购数据，对抗菌药物及部分专科用药，按优先选择基本用药、儿童用药、并结合临床使用的常用剂型、规格，经共同体委员会讨论后确定谈判药品目录，最终在金华市卫生和计划生育委员会官网和金华市中心医院官网上公布。 (二）生产企业报名 列入谈判药品目录的生产企业在规定期限内到共同体办公室报名，并提供以下书面的生产企业资质证明： 1. 企业法定代表人授权书 2. 企业承诺书 3. 企业的《营业执照》、《组织机构代码证》 4. 参与本次报价的主体必须是药品生产企业。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口及港、澳、台地区产品国内总代理（无国内总代理的，应为从境外取得浙江省代理授权的唯一代理商）等代理商可视同生产企业。 代理商为证照齐全的药品经营企业，在报名时要标明其拟报价的产品名称。进口及港、澳、台地区产品国内总代理商作为投标企业报名的，还需出具生产企业的授权代理协议。 5.药品说明书 6.药品的变更资料（2016年1月至今） 以上材料均需加盖生产企业公章。报名的生产企业及相应的药品经共同体办公室审核，共同体委员会批准后，在金华市卫生和计划生育委员会官网上公示3个工作日，无异议后入围。 本次报名不接受电话、传真、邮寄、电子邮件等非现场方式。未在规定时间内报名的生产企业视同退出本次价格谈判。 （三）报价 1. 企业在规定时间内到共同体办公室按要求将本次谈判药品的价格，包括2017年3月1日浙江省执行的联动（采购）价、最高（医保）支付标准、浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格、本次报价及本次降幅（见附件），一式两份，密封并加盖采购办骑缝章，一份交共同体监督小组，一份交共同体办公室。 2. 报价时间及要求在金华市卫生和计划生育委员会官网和金华市中心医院官网上另行公告。 3. 未在规定时间内报价的药品视同退出本次价格谈判。 （四）价格评审 同一竞价组同一通用名同一类别的药品如果符合降幅标准大于等于3个，拟成交降幅最大的药品和综合分最高的药品各1个（如降幅最大和综合分最高为同一药品时拟成交1个；降幅一致的，按综合分高低选择；综