化学原料药如何吃上大蛋糕.docVIP

化学原料药如何吃上大蛋糕据有关机构预测,今年世界药品贸易额将继续增长,加上跨国企业专利药品的专利不断到期,使通用名药的队伍不断壮大,世界药品生产将会有较大幅度的增长。 我国是世界著名的化学原料药（APIs）生产国。2006年，在我国医药保健品出口份额中化学原料药超过50%的比例。世界药品生产的增长必然刺激对原料药的需要，因此，我国化学原料药的出口面临着巨大机遇，但我国药企要抓住这个机遇，还有许多问题要解决。 APIs出口前景很美 APIs出口的机遇主要体现在内外两个方面： 在国内，我国化学原料药出口实力得到加强。按照国家发改委的统计，2006年，我国医药行业累计完成工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43%。其中，化学原料药实现工业总产值1282.89亿元，同比增长16.71％，化学原料药多年来保持了较快的增长趋势。目前我国能生产的化学原料药品种约在1500种左右，产量约在150万吨左右，生产能力居全球前列，取得欧盟COS证书和美国FDA原料药DMF文件的企业和品种越来越多，据不完全统计，两者分别达到121件和345件。我国化学原料药承接生产转移和迈向国际市场的实力逐步加强。 国际上，国际市场为我们提供了广阔天地。2006年，世界药品贸易量在300亿美元左右。据IMS Health的统计，2006年，全球药品销售达到了6430亿美元，比上年增长了7％。全球药品消费和贸易“蛋糕”越做越大，为我们的企业提供了更多的机会。特别是，跨国公司专利药的专利不断到期，全球通用名药市场逐步扩大， 如2006年，美国、加拿大、德国、英国、法国、意大利和西班牙，通用名药的使用数量已占到其总用药量的一半，这些为我国生产专利过期的化学原料药并出口提供了巨大的机会。 APIs出口还有困难 从宏观层面来看，以超过1万亿美元的巨额外汇储备为特征之一的内外部经济失衡是中国宏观经济当前面临的重大挑战，中央经济工作会议将“调投资、促消费、减顺差”作为今年宏观调控的指导原则。特别是“减顺差”从多方面的落实和国际贸易环境的变化，对APIs的出口将产生重大影响。APIs出口将面临五大主要制约因素： 1．汇率因素。由于外贸顺差是一个结构性的问题，需要长期工作才能逐步加以解决，短期内可能选择的政策手段有限，而汇率正是其中之一。估计人民币对美元将会继续升值，有的机构估计升值空间在5%～10％，如果是这样的话，对我国化学原料药的出口将会带来许多不利，企业需要早作谋划。 2．出口退税因素。一方面欧美对我出口退税政策提出越来越多的异议，另一方面降低和取消部分产品的出口退税也是短期内落实“减顺差”可用的手段，可以预计的是APIs的出口退税将不可避免受到影响。 3．加工贸易政策因素。2006年我国外贸出口的54.7％是加工贸易出口，加工贸易效益不高，而且带来的资源、环境等问题越来越突出。国家可能将降低或取消出口退税的产品列入禁止委托加工贸易目录，如果这样，不仅影响我们的原料药的委托加工，还将影响对部分制剂产品的委托加工。 4．落实社会责任因素。国家为进一步控制“两高一资”产品的出口，将加大对企业落实社会责任的执法监督，一方面对企业落实最低工资标准、社会保险、职业健康保护等进行检查，另一方面对企业落实节能减排进行监督，特别是在出台《医药产品取水定额》后，今年还将出台《制药行业污染物排放标准》，同时采取措施将“外部性”问题逐步“内部化”。 5．国际贸易环境因素。由于我国外贸出口的迅猛发展，以及国际上贸易保护主义和“经济民主主义”抬头，我国外贸纠纷已步入多发期，医药行业更是重灾区。国内出口领域的第一起反倾销（糖精案）、第一起反垄断案（Vc案）都发生在医药行业，知识产权问题日益突出。由于创新能力不足，造成医药行业低水平重复建设，进而造成产能过剩，直接导致了外贸环节的无序竞争，给国际贸易保护主义者提供了口实，授人以柄。 APIs出口攻略 机遇多，挑战更多，这是摆在我们面前的事实，那么我们的企业该如何是好？ 从长远和根本利益上来说，我们的企业需要提高自主创新能力，只有具备了这种能力，我们的企业才能创造自己的核心竞争力，才能创造自身持续发展的动力，才能创造自己的一片蓝海。当然，具备自主创新能力不是一蹴而就的事情，需要企业制定相关的发展战略和发展制度，以及改善内外部环境。 从短期来说，APIs出口要做好以下几件事： 1．有的放矢地开展国际注册。我们只要比较一下我们化学原料药对欧美的出口和我们获得COS证书和DMF文件的品种数量，我们就会发现，其实我们很多所谓的化学原料药并不是以原料药的身份进入这些市场的，很多所谓的化学原料药被再加工后销往国外制剂厂家，或是转销非洲等发展中国家，这也是为什么荷兰