原料药企业突破口-制剂转型.doc

原料药企业突破口:制剂转型受到原料药需求量小、价格不断下行、附加值低的限制，原料药企业存在着难以跨越的成长瓶颈。通过制剂转型，原料药企业打通了产业链，提升了企业的盈利能力，同时巨大的市场和需求的稳定性解决了原料药企业因为原料药价格波动引发的业绩波动。通过成本比较，我们发现制剂出口的利润空间可高达80％，而不断扩大的仿制药市场为原料药企业的制剂转型提供了契机。 制剂转型 推动原料药企业成长模式的转变 原料药企业的产品本质是化工产品，因此其市场竞争与医药产业的其他企业相比具有自己的特点。 成长的周期性：由于新产品的价格远高于成熟的老产品，因此对于原料药企业而言，成长的基本模式是在旧有产品量价齐跌之前尽快推出新产品以替代老产品。但是缺乏下游制剂的支持使新产品的开发具有相当大的市场风险，即使是研发力量雄厚、产品丰富的企业也有可能因为新产品价格下跌过快，后继产品断档而引发衰退。 成长的空间限制：原料药市场的多品种，小需求量并且附加值低的特点决定了原料药企业的长期成长性远弱于制剂生产企业。 基于以上特点，原料药企业必须进行制剂转型。原料药企业进行制剂转型后形成了产业链，通过赚取原料药及制剂的双重利润提升盈利水平。制剂转型是原料药企业抵抗产品周期的重要手段。通过生产制剂，上游的原料药可以避免激烈的市场竞争，减少了因为原料药的价格变化引发的企业盈利波动。 制剂出口存在巨大的盈利空间 欧美发达国家通过完善的知识产权保护、良好的市场机制和严格的准入条件构筑了较高的市场壁垒，通常我们称之为规范市场。由于竞争壁垒较高直接导致规范市场的药品价格远高于以中国为代表的非规范市场。为了大致估算从原料药到制剂出口过程中的利润空间，我们比较了辛伐他汀从原料药到国内制剂生产的成本以及国际惯例的批发价格。从欧洲医药市场药品分销的过程看，通常制剂出口的价格是终端销售价格的25％～30％，药品由药厂向药店流通环节的批发价格则是终端价格的50%。 以此推算由原料药到最后的销售分成，国内原料药企业制剂出口的最大毛利率将在80％以上。由于制剂的销售是由合作伙伴所承担的，因此销售费用率将低于国内的制药企业约30%，最终的净利润率不低于20％，有可能超过30％。当然不同形式的出口以及合作条件的不同所产生的毛利会有很大的偏差。 以欧美发达国家为代表的医药市场价值已经超过了6 000亿美元，占世界医药市场份额的80％以上。相比之下2006年国内化学制剂业的销售收入仅1 382.5亿元人民币，约合192亿美元，不到发达国家医药市场价值的1/30。 近年来受到人力成本上升、环保压力加大的驱使，欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷开始在中国寻找合作伙伴进行制剂生产。 自2002年起，一批重磅炸弹级的专利药品逐渐结束保护期，专利药品的市场迅速扩大。截至2006年，仿制药的市场价值已经高达2 400亿元，远高于原料药的300亿美元。 另一方面，迫于不断高涨的医疗支出，欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划也促进了仿制药市场的增长，IMS预计未来仿制药的市场将保持15％增长率，大大超过了世界医药市场的7％～8％的增长。 印度原料药企业转型的案例 原料药的生产企业目前主要集中在中国、印度以及意大利为代表的南欧国家。中国和印度都是医药工业基础薄弱的发展中大国，是借助人力成本、环境成本的优势在国际的原料药市场中不断扩大占有率的典型代表。但是印度的原料药企业早在十几年前开始了由原料药企业向制剂生产转型的过程，目前已经涌现了诸如Ranbaxy、Dr Reddy’s Lab，Sun Pharmaceuticals等具有世界影响力的仿制药企业，并且凭借着高成长性为投资者带来丰厚的回报。因此探讨印度原料药企业的成长历程对我国的原料药企业进行制剂转型不无借鉴意义。 Ranbaxy堪称是印度转型最成功的药企，从15年前默默无闻的印度国内小原料药企业成长为全球仿制药排名前五的药企，2007年实现的营业收入已经达664亿卢比，约合13.7亿美元，净利润则更是高达79亿卢比，约合1.62亿美元。Ranbaxy的发展路线为：为礼来代工在印度销售的制剂――建立美国药品申请平台，打开美国市场――研发制剂产品在美国销售――提前研发避专利药品，在专利到期后获得180天的独占销售权――自有专利药品进入美国销售与股价市场表现相对应的是在制剂转型的阶段，Ranbaxy收入复合增长率也远超过其他阶段。 我国原料药企业已具备转型基础 对于制剂生产，欧美发达国家药品的知识产权保护包含了三个部分：原料药生产工艺的专利保护、制剂生产的专利保护、临床应用的专利保护。通常意义上的原研药的专利过