司帕沙星注射液治疗细菌性感染42例.doc

司帕沙星注射液治疗细菌性感染42例[摘要] 目的：评价司帕沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性，并与氧氟沙星进行比较。方法：将82例细菌性感染患者随机分为治疗组42例和对照组各40例，分别静滴司帕沙星注射液200 mg，ｑｄ;对照组用氧氟沙星注射液200 ｍｇ，qｄ，疗程均为7～14 ｄ。结果：两组的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率经统计学处理均无显著性差异(Ｐ0.05)。结论：司帕沙星用于细菌性感染治疗安全、有效。 [关键词] 司帕沙星;氧氟沙星；细菌感染；细菌学 [中图分类号] R944.1[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）03（c）-058-02 司帕沙星(sｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ，ＳＰＬＸ)是20世纪90年代研制的一种新型的第四代广谱氟喹诺酮类衍生物，能拮抗细菌的DNA旋转酶，阻断细菌的DNA复制而产生快速杀菌作用[1]。为客观评价司帕沙星的临床疗效及安全性，现用同类药物氧氟沙星作为随机对照治疗细菌性感染，结果报道如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 均为经临床及细菌学检查确诊的细菌性感染患者；本次感染发生后未使用抗生素或用抗生素无效；致病菌对实验药及对照药敏感，严重感染需静脉给药控制。凡肝肾功能异常者、胃肠道疾病患者、经期妇女均不入选。84例随机分治疗组、对照组，各42例， 后因对照组又淘汰2例，共有82例完成治疗并进行疗效及不良反应评价，治疗组与对照组分别为40例和42例。两组年龄、性别、体重、疗程、疾病严重程度、体温升高等临床治疗基本相似，具有可比性（均P＞0.05），见表1。 表1 两组临床资料比较 1.2 病例选择标准 82例均为18～64岁的住院患者； 经临床症状、体征及相关检查证实为急性细菌性感染；70％以上有细菌学诊断证实；本次感染未用抗菌药或过后无改善者。 1.3治疗方法 治疗组静脉滴注司帕沙星注射液200 mg，qd。疗程5～10 d；重者可增至300 mg，延至14 d。对照组静脉滴注氧氟沙星粉针剂200 mg，q12 h，疗程5～10 d，重者可延至14 d。 1.4 临床疗效评价标准、不良反应评价 根据1993年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床疗效评价，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均完全恢复正常。显效：病情明显好转，但以上四种有一项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转但不够明显。无效：用药后72 h病情无明显好转或加重者。 以痊愈和显效计为有效，据此计算有效率。 不良反应与药物关系按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级标准评定，前三者合计为不良反应。 1.5 细菌学评价标准 清除：治疗结束后第1天所取标本没有致病菌。部分清除：在原有两种以上致病菌种又一种已被清除。未清除：治疗结束后原有致病菌依然存在。 1.6 其他相关检查 治疗前、用药后第4天及停药后1 d各查1次血、尿常规，治疗后查1次肝功能。对下呼吸道患者于治疗前各作1次X线胸部拍片。 1.7 统计学方法 t检验。 2 结果 2.1 临床疗效评价 治疗组与对照组痊愈率分别为66.67％和60.00％，总有效率分别为92.86％和90.50％，两组比较无显著性差异(P＞0.05)，见表2。 表2两组临床疗效比较（例） 治疗组 对照组 病种 例痊显进无 例 痊显进无 数愈效步效 数 愈效步效 肺炎 1063 10 10 63 10 支气管炎 1374 20 13 65 11 尿路感染4 31 00321 0 0 急性扁桃体炎6 42 00 541 0 0 急性肾盂肾炎 2 2000211 0 0 感染性腹泻4 3 1004 31 0 0 皮肤软组织感染3 30 003 1 2 0 0 合计4023 142 1 痊愈率(%)66.6760.00 有效率(%)92.8692.50 2.2细菌培养阳性率、清除率及阴转率 治疗组阳性率为76.2％（32/42），对照组为87.5％（35/40）。细菌清除率分别为97.3％（36／37）、84.2％（32／38）。细菌阴转率分别为91.9（34／37）、84.2％（32／38）。各组差异均无统计学意义。 2.3 不良反应 治疗组42例中2例出现不良反应，均表现为恶心，发生率4.71％。对照组40例中出现2例不良反应；1例为胃肠道反应，表现为呕吐，另1例在用药结束后出现ALT、AST轻度升高，停药后3 d后