国产及进口氨氯地平治疗原发性高血压成本一效果研究.doc

国产及进口氨氯地平治疗原发性高血压成本一效果研究【摘要】目的：比较国产与进口氨氯地平治疗原发性高血压的经济效果。方法：将80例原发性高血压患者随机分为使用国产药组（A组）和使用进口药组（B组），每组各40例。运用药物经济学方法对两组进行成本-效果分析。结果：A、B两组治疗方案的有效率分别为70％和72.5％，两组药物不良反应发生率分别为10％和5％，差异均无显著性(P0.05)。两组成本-效果比(C/E)分别为0.55和2.35。与国产氨氯地平相比，进口氨氯地平每增加一个单位效果需多花费52.9元。结论：国产氨氯地平治疗原发性高血压的经济效果优于进口氨氯地平。 【关键词】氨氯地平；原发性高血压病；成本-效果分析 文章编号：1009-5519（2007）21-3300-02 中图分类号：R9 文献标识码：B 氨氯地平是新型二氢吡啶类钙离子拮抗剂，降压效果稳定持久。本文采用药物经济学中的成本―效果分析法对80例门诊1、2级原发性高血压病进行分析，为临床合理用药提供参考。 1 资料和方法 1.1 病例资料：选择2006年6月~2007年6月，我院门诊未开始药物治疗的1级、2级原发性高血压(以下简称高血压)病人80例，随机分为A、B两组，每组各40例。A组给予口服国产氨氯地平(商品名雅司达，北京赛科药业生产)，B组给予口服用进口氨氯地平(商品名络活喜，辉瑞制药公司生产)。全部病人均符合1999年WHO/ISH的高血压诊断标准。除外：（1）继发性高血压；（2）明显心功能不全；（3）严重肝、肾功能损害；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）对试验药物过敏。两组间的年龄、性别、病程、收缩压、舒张压、基础心率差异无显著性（P0.05），具有可比性。见表1。 1.2 治疗方法：两组病人分别顿服国产及进口氨氯地平5 mg，1疗程4周。 1.3 疗效评价：按卫生部制定的“心血管系统药物临床研究指导原则”评定:显效:舒张压下降≥10 mmHg并降至正常，或下降20 mmHg以上；有效:舒张压下降虽≤10 mmHg但降至正常，或下降10~19 mmHg，如为收缩期高血压则较治疗前下降30 mmHg以上；无效:未达上述两项标准者。 1.4 统计分析：数据以x±s表示，采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。 2 结果 2.1 治疗效果：见表2。 2.2 不良反应：治疗期间A组不良反应发生率为7.5％，1例头晕，2例下肢水肿。B组不良反应发生率为5％，1例头晕，1例下肢水肿。以上症状较轻，均能坚持治疗。 3 成本―效果分析 3.1 成本的确定：成本是指在实施某一药物治疗方案或治疗方案的整个过程中所投入的全部财力和人力资源的消耗，用货币单位表示。不仅指药物的费用，还包括治疗费用、检查费用、给药费用、时间费用、治疗不良反应的费用等，但由于本文中接受治疗的病人均为门诊病人，其他费用是基木一致，故只计算其药物费用。按我院2006年收费标准计算。雅司达单价1.29元/片，络活喜5.7元/片。 3.2 成本―效果分析：成本效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，即在成本与效果之间找到一个最佳的平衡点[1]。成本效果比(C/E)可将二者有机联系起来，它表示单位效果所花费的成本，比值越小越好。增量的成本―效果比（△C/△E）代表一个方案的成本效果与另一个方案比较而得的结果，即增加1个效果单位所花费的成本。这里以成本较低的A组为参照。结果见表3。 4 讨论 氨氯地平是新型二氢吡啶类钙离子拮抗剂。其特点是与受体结合和解离速度慢，因此药物作用维持时间长，半衰期可长达48小时，生物利用度高，故每天口服1次即能在24小时内较好控制血压，病人依从性好[2]。氨氯地平降压疗效确切而持续稳定，可作为长期治疗轻中度原发性高血压的有效药物[3]。 通过成本效果分析可知，国产氨氯地平和进口氨氯地平在治疗原发性高血压的疗效和不良反应上的差异无显著性。与国产氨氯地平相比，进口氨氯地平每增加一个单位效果需多花费52.9元。经过敏感度分析，药品价格的改变在一定限度范围内不影响分析的结果，前面的成本效果分析结果是可信的。综合考虑，国产的氨氯地平的经济效果较进口氨氯地平佳，体现了国产药的价格优势，可作为进口氨氯地平的替代用药。 参考文献： [1] 冯茂青.药物经济学研究[J]. 现代医药卫生，2007，23(12)： 1878. [2] Park JY，Kim KA，Park PW，et al. Comparative pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristicso