国内外抗精神分裂症药物市场未来发展评析.doc

国内外抗精神分裂症药物市场未来发展评析中图分类号：R971.41 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2006)12-0533-02? 到2015年，抗精神分裂症药物市场将经历一些重大的变革。现阶段已在美国和其他国家市场上市的几乎所有的非典型抗精神病专利药都将不可避免地遭遇非专利药的侵袭。到那时，非专利药的入侵将使得抗精神分裂症药物的市场不得不改写其维持了数年以专利药为主的市场格局，约26%的市场份额将会被非专利药占领。对国外市场来说，未来这场激烈的市场争夺战已不可避免，而对于国内市场来说，这场变革带给我们的冲击将是一个难逢的市场机遇，还是一种新的竞争挑战？?? 1 全球第三大致残性疾病的治疗新药的研究状况? 精神分裂症是以认知力和情感深度分裂为特征的一种疾病，表现为最基本的人类行为受到影响，例如语言、思想、知觉和自我感知等。该疾病的症状所包含的范围较广，最常见的为精神方面的障碍，比如产生幻觉、妄想症和错觉等。? 据统计，精神分裂症在全球的流行率为0.5%～1.5%，而在所有接受治疗的患者中只有5%最终能够得以完全康复。此外，由于精神分裂症通常会引发合并症，例如焦虑障碍、抑郁或精神性药物滥用等，据Datamonitor的一项调查研究显示，超过1/3（38%）的精神分裂症患者要遭受至少一项或多项并发的精神病或认知障碍等疾病的困扰。因此，TB Ustun在1999年在针对精神障碍的全球负担进行的一项调查统计中，将精神分裂症列为全球第三大致残性疾病，其排名之靠前甚至超过了半身不遂和失明，从此，精神分裂症也成为了一个令人谈之色变、避之不及的疾病。? 因此，有效的治疗是降低精神疾病患者致残的重要手段，其中药物是极为重要的一环。今后该类新药研发的趋势应该是可同时对抗精神分裂症及与之并存的精神性疾病，如能获取成功，才有可能继续占领抗精神分裂症药物的市场，从而避免非专利药的竞争。但从目前在研的药物情况来看，具有更优疗效的创新药极少，Datamonitor的调查显示，临床医师对目前在研阶段新药的疗效信心不足，大多持不乐观的态度。因此可以预见将来的药物市场将不再是专利药的天下。?? 2 国外市场：难敌非专利药的侵袭? 到2015年，抗精神分裂症药物市场将经历一些重大的变革。抗精神分裂症药物的市场不再是专利药物的一统天下，非专利药物将占据一定的市场份额。到那时，药物之间的细微区别，包括改进对不良反应、合并症、局部应答的治疗，提高药物耐受性以及充分展示药品的成本有效性等等，都将成为药物在市场竞争中的重要砝码。? 以美国强生公司为例，中枢神经系统（CNS）一直是其引以为豪的治疗领域，因为其不仅在2005年以4.2%的增长率为公司创造了90亿美元的销售佳绩，业绩超过了英国葛兰素史克和美国辉瑞，结束了这两家公司一直以来在CNS药物市场上雄居霸主的历史，成就了强生在该领域的全球领头羊地位。? 强生公司在中枢神经系统领域的主打产品是非典型的抗精神病药物――利培酮（risperidone，维思通，Risperdal），2005年该产品销售额保持了强劲的增长趋势，与上一年相比增长16.5%，高达35亿美元。尽管如此，拥有包括利培酮等重磅炸弹级产品的强生在未来尤其是2010年左右仍将面临非专利药的巨大威胁。如今，强生公司已在积极开发新的剂型和后续产品，以最大程度地减少非专利药将会带来的冲击和影响，但据预测，其在CNS领域的销售额到2010年将全线下降。? 事实上，在未来10年内，现阶段已在美国和其他国家市场上市的几乎所有的非典型抗精神病专利药都将不可避免地遭遇非专利药的侵袭。预计到2015年，抗精神分裂症药物市场现有专利产品的制药厂商将遭到来自非专利药制药商的强力挤兑，而抗精神分裂症药物市场26%的份额亦会被非专利药获取。因此，如今该领域的制药厂商都在不约而同地寻找新的市场途径(如出口)，以缓冲这一冲击波对各自产品造成的负面影响。?? 3 国内市场：专利到期是机遇? 由此可见，对国外市场来说，未来抗精神病药市场这场激烈的争夺战已是不可避免，而对于国内市场来说，这场变革带给我们的将是一个难逢的市场机遇，还是一种新的竞争挑战？? 我国作为发展中国家之一，由于社会和经济的高速发展，人们在承受了越来越大的工作和生活压力的同时，精神疾病也逐渐增多。据统计预测，精神障碍性疾病在我国的疾病总负担的排名中已经跃居首位，超过了心脑血管疾病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤等疾病。然而，与之相反的是，现阶段，与发达国家相比，国内的抗精神病药市场却发育得不甚成熟。据了解，在近3 000万精神疾病患者中，得到有效治疗的不足5%，与发达国家35%的就诊率相差甚远。另据对全国16大重点城市样本医院统计数据