完善医院ADR监测系统探析.doc

完善医院ADR监测系统探析摘 要 目的：探讨完善医疗机构ADR监测与报告体系及其运作机制的必要性。方法：对我国医疗机构ADR报告与监测体系提高运作效率进行分析，并提出建议。结果与结论：我国医疗机构现有的ADR报告与监测体系尚不完善，必须进行优化。? 关键词 ADR 监测 报告? 中图分类号：R194 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2007)07-0306-04? How to improve the adverse drug reaction reporting system in hospitals? Jin Xiaoqing, Liang Yi? (International Institute of Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University, Nanjing，210009)? ABSTRACT Objective: To discuss the necessity of improving the adverse drug reaction (ADR) monitoring and reporting system and the working mechanism in medical institutions. Methods: The working efficacy of the current ADR monitoring and reporting system in hospitals was discussed and corresponding suggestions were put forward .Results and Conclusion: The current ADR monitoring and reporting system is not perfect, and it must be optimized. ? KEY WORDS adverse drug reaction; monitor; report ? 在我国，约有75%的患者用药是经医生处方得到，有75%的ADR报告来自医疗机构［1］，可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，也是ADR产生和防治以及监测与报告的主要场所。因此，在医疗机构建立和完善ADR监测与报告的管理制度，优化运作程序，对于我国ADR监测和报告工作的开展有着非常重要的意义。?? 1 完善医疗机构ADR监测与报告体系的必要性? 据WHO调查，全球死亡的患者中，1/3死于不合理用药。ADR的发生率为10%～20%，其中约有5%的患者由于严重的ADR 而死亡。据统计，美国因ADR致死占社会人口的1/2 200［2］。若按WHO报道的ADR发生率为依据，推算我国住院患者发生ADR人数，估计为250万～750万［3］，这不仅增加患者的痛苦和负担，同时也造成有限卫生资源不必要的浪费。我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作还比较薄弱，国家食品药品监督管理局ADR中心报告显示，2005年共收到ADR报告数为17.3万份，根据WHO的标准，每百万人口每年至少应有300份报告，其中涉及严重病例的报告应不少于30%，我国仅达到该标准的1/6，药品生产企业的报告不到2%，98%的报告来自医疗机构，而绝大多数医疗机构的ADR监测与报告体系常常没有或是非常不完善［4］。这对于ADR尤其是严重的ADR预警、监测和防治极为不利，也非常不利于医疗机构提高合理用药和杜绝药品滥用的工作水平体系。因此，完善医疗机构ADR监测与报告体系及其运作机制显得刻不容缓。?? 2 完善医疗机构ADR监测与报告组织体系? 完善ADR监测与报告体系是搞好ADR工作的保证。医疗机构ADR监测与报告组织体系的基本框架由ADR监测与报告领导机构、ADR监测与报告常设办公机构、ADR监测与评定专家咨询机构和各业务科室监测小组组成，ADR监测与报告网络和信息流程详见图1。? ADR监测和报告的领导机构由医疗机构主要负责人以及医务行政、药学、护理及各临床科室负责人组成，主要职责是全面负责医疗机构的ADR的监测和报告总体部署和指挥工作，为ADR工作的正常进行提供必要的支持。ADR监测和报告常设办公机构可设在医疗机构的药学部（药剂科），负责ADR日常工作，如ADR信息的收集、整理、核实、分类及存档，接受患者ADR咨询、投诉，通过信息系统及时和迅速传递ADR信息并指导和协调ADR工作的展开。ADR监测和报告的专家咨询机构的成员主要由ADR工作经验丰富的临床医师、药师、护师、药事管理学专家组成。他们主要负责对上报的ADR病例的因果关系作权威性