来氟米特治疗类风湿关节炎临床疗效观察.doc

来氟米特治疗类风湿关节炎临床疗效观察【摘要】 目的 研究来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎的疗效和安全性，并与甲氨蝶呤（MTX）进行对照。方法 选取86例活动性类风湿关节炎患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组每天服用LEF 20 mg，对照组每周1次口服MTX 15 mg，疗程24周。在12、24周时对两药的疗效及观察指标进行评估。结果 治疗12、24周后，治疗组有效率分别为81.4%和86.0%，对照组为72.1%和74.4%，LEF对类风湿关节炎的疗效与MTX相近（P0.05），两组临床及实验室指标均比治疗前有明显改善，但治疗组不良反应减少。结论 LEF治疗类风湿关节炎有效，且较安全。? 【关键词】 关节炎； 类风湿； 来氟米特； 甲氨蝶呤? doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.022 ?? 类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。基础及临床研究显示，细胞免疫异常在RA的发病机制中起着重要作用。来氟米特（LEF）是一种新型的免疫调节剂，它通过抑制免疫性炎症反应，防止骨破坏，改善患者的生活质量。笔者所在医院用LEF治疗RA患者，并与甲氨蝶呤（MTX）进行双盲对照，比较了两药的疗效和安全性，现报告如下。? 1 资料与方法? 1.1 一般资料 选取86例患者，其中男15例，女性71例，均符合美国风湿病学会1987年RA分类标准，且筛查时病情活动。病情活动的判断指标为：（1）关节肿胀≥6个；（2）关节压痛≥6个；（3）晨僵持续时间≥45 min/d；（4）血沉（魏氏法）≥28 mm/h和/或C反应蛋白（CRP）≥20 μg/ml。86例患者随机分为两组，治疗组43例，其中男7例，女36例，平均（47.3±12.6）岁；对照组43例，其中男8例，女35例，平均（48.2.±11.9）岁。两组患者在性别、年龄等方面差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。? 1.2 治疗方法 治疗组给予LEF 20 mg（苏州长征-欣凯制药有限公司，H2000050129，每片20 mg），1次/d口服。对照组给予MTX 15 mg（上海医药集团有限公司每片2.5 mg），每周1次口服。试验疗程为24周。两组在治疗开始时合并使用一种非甾体类抗炎药（双氯芬酸钠肠溶片25 mg，3次/d口服），4～6周后停用。试验期间不加用其他抗风湿药及糖皮质激素。患者在第1次用药及在此后第12、24周到医院接受随访，随访期间接受体检、实验室检查和其他规定的检查。? 1.3 疗效评定 治疗前及第12、24周对下列指标进行评估：休息痛、晨僵、关节肿胀数（SJC）及关节肿胀指数（SJS）、关节压痛数（TJC）及压痛指数（TJS）、握力、关节功能、日常生活能力、医生评价、患者评价、血沉、C反应蛋白和类风湿因子，计算各指标的改善百分率［（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%］，相加后对其平均改善百分率进行疗效评价。疗效评价分明显进步≥75%，50%≤进步＜75%，30%≤改善＜50%，无效＜30%。? 1.4 不良反应 随时记录头晕、脱发、皮疹、胃肠道反应、呼吸道感染等，详细记录其发生时间、严重程度、频率、持续时间、采取措施与结局、是否终止治疗。? 1.5 统计学处理 应用PEMS 3.1医学统计学软件对数据进行处理，疗效比较采用Ridit分析；不良反应发生率和计数资料比较采用χ?2检验；计量资料的比较采用配对t检验。以P0.05）。24周时，进步和明显进步率分别为67.5%、55.8%，总有效率分别为86.0%、74.4%，说明LEF对RA的疗效较明显，但两组疗效比较差异无统计学意义（P0.05）。 2.2 不良反应 治疗组和对照组中总的不良反应发生率分别是13.80%和20.70%，两组间比较差异无统计学意义。对照组中不良反应包括肝脏转氨酶升高、呼吸道感染、消化道症状、头晕、皮疹、脱发等，治疗组中主要不良反应有肝脏转氨酶升高、皮疹、呼吸道感染、消化道症状、失眠、脱发等，两组比较差异无统计学意义。没有发生结核病和恶性肿瘤。没有发生任何死亡病例和严重不良事件。? 3 讨论? RA是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病，是以滑膜和骨关节侵蚀为主的系统性自身免疫性疾病。RA的关节破坏、骨质丧失和畸形可以出现在疾病早期，且自然长期缓解是非常罕见的，所以RA的治疗应早期进行[1]。目前临床上治疗RA的药物主要有NSAIDS、DMARDs及糖皮质激素等。以DMARDs为代表的化学药，被认为可以防止病情恶化和延缓关节组织的破坏。其中，MTX是公认