药品分类管理及安全用药.docVIP

药品分类管理及安全用药药品分类管理核心、定义 保证药品质量，保障人民用药安全，是药品管理法的核心问题，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定。 自建国以来，中国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民群众用药的安全有效。 中国药品分类管理的历史 我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前，中国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000年1月1日开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000年4月1日起，大剂量注射液、粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001年10月1日起，所有注射剂必须凭处方销售；到2004年7月1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类，2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类，2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。到2005年底，全国药店内销售的所有处方药都须凭医生处方购买。 药品分类管理的意义 药品分类管理意义重大，有利于推动我国医疗制度的改革；有利于人民提高自我保健意识，减少医院压力；有利于我国药品流通管理与国际上通行的药品流通管理模式接轨；最重要的是有利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药危害及资源浪费，保证人民的用药安全。 目前中国药品分离管理中的不足 我国对于处方药和非处方药的标签管理略显不足。对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标志，相反，对于非处方药的标签、包装则要求生产厂商必须在其上面印上显著的非处方药标志，即“OTC”样标志。在要求药店对药品实行分类管理时，要求做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店在对药品进行分类摆放时不知所然，现在则是按“OTC”标志分类：有“OTC”标志的放在非处方药一类，没有“OTC”标志的统统都放在处方药一类，而对于很多放于处方药一类的药品，许多药品都是不需要凭处方即可销售的，例如心血管类药品、计生类药品等。还有一些减肥药，例如曲美、赛尼可等即经常摆放于药店门口直接面向消费者促销。在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还是摆在处方药一类的，就因为它们没有“OTC”标志。这样往往会让人产生错觉，国家是在把非处方药拈出来以便加强管理，实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。 加强药品分类管理的重要性 众所周知，抗生素具有耐药性，滥用抗生素所带来的后果也是不容置疑的；同时，抗生素在一般药店的销售是相当多的，但是，就目前情况看来，大多数药店可以说都是在违规销售处方药（特别是抗生素类药）。因此，加强监查力度势在必行。 药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式，是人民用药安全的基本保证。因此，我们期待药品分类管理能落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用。 1