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药源性死亡药物调查及研究[摘要] 目的:考察药源性死亡的规律和特点,以提高疾病预防和用药的合理性。方法:对2002～2007年间国内公开发表的文献进行检索,发现药源性死亡病例共80例。按给药途径、致死药品品种和致死药源性疾病进行分类统计和分析。结果:死亡病例组中,静脉给药途径发生药源性死亡的比例远高于其他给药途径;引起死亡的药物以抗微生物药物及中药制剂最多,其次为精神类药物;临床表现以发生过敏反应为主,其不良反应发生率远远高于其他类型。结论:明确用药指征,用药前详细询问过敏史,密切观察用药后反应,制定相应抢救措施,以确保临床用药安全、合理。 [关键词] 药源性死亡;药物不良反应;调查 [中图分类号]R969.3 [文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2009)08(b)-132-02 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,药源性死亡为其中最严重的一种。 1 资料与方法 1.1 资料来源 对《中国期刊全文数据库》收录的2002～2007年国内公开发表的各种医药学核心期刊进行检索,剔除年龄不详或临床症状、死亡原因表述不清的综述,根据患者的用药情况以及治疗时间等剔除可能重复的病例,手工筛选出药物导致死亡且病理报道及临床应用研究资料较详实或具代表性的文献。 1.2 方法 对筛选出的42篇报道中,80例药源性死亡病例进行分类,按照引起死亡的药物名称、类型、给药途径以及死亡原因进行回顾性分析,为临床用药提供参考。 2 结果 2.1 给药途径分布 80例死亡病例中,静脉注射给药42例,占52.50%;口服给药16例,占20.00%;肌内注射给药5例,占6.25%;不详10例,占12.50%;合并用药7例,占8.75%。 2.2 致死药品品种分布 涉及的药品共48种,按其功效进行分类,见表1。其中,个别患者合用两种药品致死,如头孢哌酮钠联合舒巴坦(4次)、低分子右旋糖酐与复方丹参注射液(1次)混合静脉注射,异烟肼与利福定(2次)同服,对致死药品均作统计,药品致死频次(80次)等于死亡例数(80例)。80例死亡病例按药品致死频次统计,排在前4位的药品类别分别为抗病原微生物药物(20例)、中药制剂(14例),精神类药物(12例)和循环系统用药(10例),总计56例,占病例总数的76.7%。 2.3 致死药源性疾病的临床表现 80例致死药源性疾病患者的临床表现以过敏反应为最多(39例),其中,过敏性休克(36例)居首位,可见过敏性休克是目前药源性死亡的主要原因,其次为猝死(12例)。资料显示,12例猝死全部由精神类药物引起。见表2。 2.4 不合理用药情况 73例药源性死亡的病例中,不合理用药情况2例。地高辛1例,原因是患者文化水平较低,未听懂医嘱而引起复杂性恶性心律失常以致死亡[3]。心得安1例,由于死者为慢性支气管患者,治者因经验不足,为缓解心悸用本品,诱发支气管痉挛而死亡[4]。以上均提示医生及临床药师在诊治及调配过程中,要熟知每种药物的不良反应及禁忌证,耐心细致地交待患者用法、用量,避免由于医务人员的疏忽或患者自身的误解所导致的严重后果。对于治疗量与致死量相近的药物,应交待患者定期复诊,对住院患者应定期观察其临床表现,以便及早预防与治疗。 3 讨论 3.1 给药途径 不同给药途径中,以注射方式给药致死频次(47次)最高,约占64.4%,其中89.4%以静脉注射为给药途径;口服给药次之(26次)。药物经静脉注射给药途径,是直接进人体循环的,没有吸收过程,是一种奏效迅速的给药方式,常用于某些急救情况。同样,其危险性也更大,发生过敏性反应的速度也相对增快。静脉注射剂产生药品不良反应的直接诱因较多,如内毒素、微粒、pH值、渗透压、低温输液等。因此,建议临床能用口服药达到治疗目的的,原则上不要使用静脉注射剂[5]。 3.2 药品品种分布 从药品品种分布情况可见,抗微生物药物与中药制剂致死率最高,其次为精神类药物。 3.2.1 抗微生物药物中以抗生素居多。其发生原因除药物抗原性物质外,还可能与制剂的质量和附加剂等有关。而抗生素的滥用一直是我国的重大难题,其死亡原因多为过敏性休克。因此,皮试对抗生素过敏的预测有重要的价值,但也有在皮试过程中发生严重反应甚至死亡的。应加强抗生素类药品的合理使用,普及相关基本知识,让患者认识到其严重性,增强自我保护意识,以减少因此发生的严重后果。 近来,关于头孢曲松钠与含钙溶液合用可致死亡的报道越来越多。国家食品药品监督管理局在2007年2月15日发布了《关于修订头孢曲松钠的说明书中警示语和注意事项的通知(急件)》,要求在头