血塞通注射液治疗血栓闭塞性脉管炎30例临床研究.docVIP

血塞通注射液治疗血栓闭塞性脉管炎30例临床研究文章编号：1009-5519（2007）19-2929-02 中图分类号：R26 文献标识码：B 血栓闭塞性脉管炎（TAO）是一种病因不明、主要累及远端中小动脉和静脉、节段性的闭塞性炎性疾病。在我国20～45岁年龄段的发病率为52/10万[1]。我们选择TAO患者60例进行了临床观察，现报道如下。 1 临床资料 一般资料：60例均依照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的血栓闭塞性脉管炎的西医诊断标准[2]，按随机数字表法分为两组。治疗组30例，男27例，女3例，年龄18～45岁，平均34.27岁，病程32天～31年，平均6.76年；临床分级：1级23例，2级5例，3级2例。对照组30例，男26例，女4例；年龄20～43岁，平均32.43岁；病程287天～36年，平均5.49年；临床分级：1级25例，2级4例，3级1例。两组在性别、年龄、分级、病程等比较差异无显著性（P＞0.05）。 2 治疗方法 两组均用肠溶阿斯匹林25 mg口服，每日3次，连用2个月，5%葡萄糖注射液250 ml加复方丹参注射液30 ml静脉滴注，每日1次连用2个月。另外，两组均给予创面常规消毒换药处理，每日1次。治疗组加用血塞通注射液0.4 mg加5%葡萄糖注射液250 ml。两组均用药2个月判定疗效。 3 疗效标准 观察指标：症状（疼痛、间歇性跛行、溃疡）、血流变学。根据《中药新药临床研究指导原则》制订以下血栓闭塞性脉管炎疗效标准：（1）临床治愈：临床症状基本消失，肢体疮面完全愈合，持续行走1 500米以上无不适者；（2）显效：临床症状明显改善，肢体疮面愈合或接近愈合，能持续步行500米以上者；（3）有效：临床症状减轻，肢体疮面接近愈合或缩小，能行走300米左右者；（4）无效：治疗1个疗程（2个月）后症状及体征无进步或有复发者。统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。 4 治疗结果 临床综合疗效：治疗组30例，临床治愈16例（53.38%），显效9例（30%），有效3例（10%），无效2例（6%），总有效率94%；对照组30例，临床治愈7例（23%），显效8例（26.67%），有效3例（10％），无效12例（40%），总有效率为60%；总有效率组间比较差异有显著性（P＜0.01）。对疼痛、间歇性跛行的有效率，溃疡的愈合率，治疗组分别为82.35%、67.34%、53.24%；对照组分别为41.2%、33.6%，21.3%；两组间比较差异有显著性（P＜0.01）。两组患者血流变学结果见表1。全血粘度、血浆粘度、红细胞组织、纤维蛋白原，治疗组治疗前后比较，差异有显著性（P＜0.05或P＜0.01），且优于对照组（P＜0.01）。 5 讨论 TAO的病因至今不明，多数人认为是一种自身免疫性疾病。综合国内外资料[2～4]，认为吸烟与TAO的发生和发展密切相关，某些人群可能存在对TAO的遗传易感性。TAO早期即出现病变肢体末梢循环，真皮乳头下层毛细血管后静脉节律改变和血液倒流，使微循环扩张、瘀血，临床表现为TAO特有的皮肤青紫色（Buerger’s color）[5]，血管病理呈反复发作的小血管炎症，累及中膜和外膜；管腔内血栓形成[6]，伴血管周围纤维化。而祖国医学则认为寒冷刺激、外伤、吸烟仅是诱因之一，禀赋不足为发病之根本。由于正气不足，脏腑功能失调，气血运行不畅，不能温煦肢体，再有寒邪侵入，则“寒气入经而稽迟，泣而不行，血脉挛急，郁久为瘀，气血不通，四末失荣，诸症丛生”。血塞通注射液的有效成分为三七总皂苷，主要为人参苷Rgl、人参皂苷Rbl、三七皂苷Rl，能扩张冠脉和外周血管、降低外周阻力、减慢心率、减少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定的改善作用[7]；具有显著抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、抑制血栓形成的作用。本组研究证明，血塞通注射液是治疗TAO的有效药物。 参考文献： [1] 王嘉桔，谭鸿雁.血栓闭塞性脉管炎研究的现状和进展[J].吉林医药，1993，14：257. [2] Mills JL，Porter JM. Buerger’s disease:a review update[J].Semin Vase Surg,1993,6:14. [3] Papa M,BassA,Adar R,et al.Autoimmune mechanisms in thromhoang-iitis obliterans:the role of tobacco antigen and the major histocompat-ibility comple