调理脾胃针法对糖尿病肾病早期干预及对肾脏保护机制-随机对照探究.docVIP

调理脾胃针法对糖尿病肾病早期干预及对肾脏保护机制:随机对照探究[摘要]目的：探讨针刺治疗糖尿病肾病的临床疗效及作用机制。方法：采用多中心、随机对照、盲法原则。将130例糖尿病肾病患者分为观察组和对照组各65例。在常规糖尿病治疗的基础上，观察组采用调理脾胃针法，取曲池、支沟、合谷、血海、足三里、阴陵泉、丰隆、地机、三阴交、太冲、天枢、膏肓、肾俞、白环俞及中腕、中极穴针刺，对照组按《针灸学》取穴：肾俞、太溪、三阴交、阳陵泉、悬钟、关元、手三里、外关、阳溪、梁丘、上巨虚、内庭、滑肉门、大肠俞。2组均每日治疗2次，以临床症状体征、血糖、血脂、尿白蛋白排泄率、尿单核细胞趋化蛋白－1(MCP-1)、肾小球滤过率、肾血流等进行临床疗效评定。结果：调理脾胃针法不仅能改善患者的症状体征，而且对患者的糖、脂代谢和肾小球滤过率、肾血流、尿白蛋白水平都有良性的调节作用，与对照组比较差异有显著性或非常显著性意义(P0.05)，说明2组之间具有齐同可比性。 1.2　诊断标准 糖尿病诊断标准，按照1999年WHO糖尿病专家委员会制定的糖尿病诊断标准拟定；DN诊断标准，采用Mogensen糖尿病肾病分期标准。 1.3　纳入标准 符合上述诊断标准，年龄在18～70岁之间者；经检查排除其他原因引起的肾功能损害者；签署知情同意书者。 1.4排除标准 不符合诊断、纳入标准，未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；合并糖尿病坏疽、酮症酸中毒、高渗性昏迷、甲状腺和肾上腺疾病者，合并创伤、手术、感染等应激情况者；合并心血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者；泌尿系结石、急慢性肾炎或肾盂肾炎或尿路感染引起的肾损害者，原发性高血压病者；正在使用全身性皮质醇等影响糖代谢药物者。 1.5终止与撤出试验标准 未按照治疗方案治疗，观察期自行加用其他治疗方法者；不能坚持治疗。治疗不足25次者(90％)；出现严重不良事件或不良反应者；试验中出现其他并发症或病情恶化者。 1.6病例选择及分组 病例选择和分组由1位不参与治疗的高年资医生负责。将符合诊断、纳入标准的130例DN患者按住院时间顺序由1到130编号，从随机数字表中的任一行任一列开始，依次读取两位数作为一个随机数字录于编号下，全部随机数字从小到大排序号(数据相同的按先后顺序编序号)，将每个随机数对应的序号记录。规定序号1―65进人观察组，序号66－130进入对照组，使观察组、对照组为l:1，即每组各65例。 2　治疗方法 2组病人均进行①糖尿病健康教育；②常规饮食控制，限制每日蛋白摄入量(按0.8 g／d，优质蛋白至少占50％)；③根据病情采用拜唐苹50 mg，或糖适平30～60 mg，每日3次治疗，或胰岛素皮下注射治疗。 2.1取穴 根据《中华人民共和国国家标准支沟、合谷、血海、足三里、阴陵泉、丰隆、地机、三阴交、太冲、天枢、膏肓、肾俞、白环俞及中脘、中极，对照组参照《针灸学》教材治疗消渴的方法，穴取肾俞、太溪、三阴交、阳陵泉、悬钟、关元、手三里、外关、阳溪、梁丘、上巨虚、内庭、滑肉门、大肠俞。 2.2操作与疗程 穴位处常规皮肤消毒，采用0.3 mm×50～60 mm毫针垂直刺入，进针深浅以得气为度，得气后施以平补平泻法，留针30分钟。每日2次，7天为一疗程，共观察6个疗程。 2.3观察指标与方法 2组病人对主要疗效观察指标于治疗前、治疗第14天、28天、42天各记录1次，并记录病情变化情况和不良反应的发生情况；对次要疗效观察指标和安全性观察指标于治疗前、治疗后各记录1次。 (1)主要疗效观察指标与方法 ①UAE、尿p2微球蛋白(p－MG)：采用速率散射比浊法，仪器为美国Beckman公司生产的Image全自动免疫分析仪，全部试剂包括稀释液、缓冲液、抗血清均采用Beckman原装进口试剂，收集当日晨尿，经离心沉淀后于当日上午测定完毕。 ②尿单核细胞趋化蛋白－1(MCP-1)：采用酶联免疫吸附法检测，试剂盒为美国Beckman公司产品。 ③肾小球滤过率(GFR)：以内生肌酐清除率为代表，GFR(mL／min)=(尿肌酐×尿量)十血肌酐。 (2)次要疗效观察指标与方法 ①血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)：采用碱性苦味酸法。 ②空腹血糖(FBG)及餐后2小时血糖(PzBG)：采用葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋白(HbAlc)：采用亲和层析微柱法。 ③血脂全项：采用免疫比浊法。 ④肾血流：采用美国HPl000型彩色多普勒超声显像仪，探头为3.5 MHz。受检者空腹8小时以上，取仰卧位，以肠系膜上动脉为定位标准，在其稍下方腹主动脉两侧分