超高效液相色谱法测定西洛他唑含量.docVIP

超高效液相色谱法测定西洛他唑含量【摘要】目的：建立了超高效液相色谱法测定西洛他唑含量的方法。方法：色谱柱：Acquity UPLC BEH C18(2.1mm×50mm 1.7μm)；流动相：甲醇-水（70：30）；流速：0.4mLmin-1；柱温：25℃；进样量：1μL；检测波长： 257nm。结果：西洛他唑与其他物质分离良好，线性范围为0.1～250 μgmL-1（r=0.9999），检测限为10ngmL-1。结论：该方法快速、准确、灵敏,可为西洛他唑生产和质量控制提供参考依据。 【关键词】超高效液相色谱；西洛他唑；含量测定 西洛他唑（cilostazol）临床上主要用于改善慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状如溃疡、肢痛、发冷及间歇性跛行[1]。 超高效液相色谱（UPLC）仪ACQUITY是美国Waters公司于2004年的匹兹堡会议上最新研制推出的，其采用1.7μm细粒径的新型固定相，可获得超高的柱效，全面提升了液相色谱的检测速度、灵敏度和分离度，使得液相色谱仪在性能上有了质的飞跃和进步，促进分离科学新型领域的形成和发展[2]。 经查阅相关文献及国家药品标准[3-4]，目前西洛他唑测定含量的方法采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定，以甲醇和水作流动相，分析检测时间较长；利用超高效液相色谱仪转化参数换算，将测定西洛他唑的HPLC方法转换并优化为UPLC方法