自主研发红斑狼疮候选新药获批进入临床研究.PDFVIP

生物医药 2015年5月31日 7 中科院上海药物所研究组15载挑战国际医学难题 自主研发红斑狼疮候选新药获批进入临床研究 中科院上海药物研究所左建平 ■药企传真 研究组与李英研究员历时15年研发 的治疗自身免疫疾病“系统性红斑狼 和记黄埔医药自主研发呋喹替尼首个概念验证性临床研究成功 疮”的1.1类候选新药“马来酸蒿乙醚 胺”获得国家食品药品监督管理局的 将获1800万美元里程碑付款 批准，即将启动临床研究。 自身免疫性疾病的药物研发是国 近日，和记黄埔医药（上海）有限 结果将在今年的重要医学会议上公布。 际药学界公认的最具挑战性的研究领 公司（以下简称“和记黄埔医药”）宣 基于2013年10月礼来与和记黄 域之一。根据流行病学调查显示，我 布：呋喹替尼以转移性结直肠癌为适 埔医药签署的合作协议，和记黄埔医 国系统性红斑狼疮患者达数百万人。 应症的首个概念验证性（POC）临床研 药将获得1000万美元的里程碑付 由于其发病机制不清和疾病的异质 究达到预期终点，成功触发第一个里 款。此外，和记黄埔医药还将收到 性，极大地影响了该领域的药物研发。 程碑，和记黄埔医药将于2015年第二 800万美元的付款，用于补偿筹备和 左建平介绍，1955年以来，国际 季度获得礼来1800万美元付款。 启动转移性结直肠癌在中国的III期 上没有一个针对系统性红斑狼疮治 呋喹替尼是和记黄埔医药自主研发 FRESCO临床研究，以及在苏州建立 疗的化学新药上市。美国2011年批 的一种血管内皮生长因子酪氨酸激酶受 临床供药生产基地的相关费用。 准了一种抗体药物用于系统性红斑 体的新型选择性抑制剂。该研究的详细 □和记黄埔医药 狼疮的治疗，但治疗费用高昂，将绝 大部分患者拒之门外。目前临床治 上海医药与京东开启全面战略合作 疗仍然以糖皮质激素为基础，联合使 用非特异性抗炎、免疫抑制剂，虽然 源。自2000年起，上海药物研究所 醚胺作为治疗系统性红斑狼疮的1.1 在一定程度上延缓了疾病的进程，但 针对青蒿素类化合物开展了以免疫 类候选新药。十余年的研究证实，其 近日，上海医药与京东开启了涉 合作将有助加快电商战略布局的落地 长期使用造成病人免疫功能低下等 调节活性为导向的药物化学与药理 能够抑制自身免疫异常反应，恢复机 及战略、资本、业务等各层面的全面战 和深化，有望助推新型商业模式形成， 多种并发症是导致治疗失败的主要 学相结合的系统研究，合成了多系列 体的免疫平衡。 略合作。 也为上药及合作伙伴等相关利益方的 原因。因此，针对系统性红斑狼疮研 的新型青蒿素衍生物，发现了一批具 据介绍，马来酸蒿乙醚胺由我国