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质量协议书(原辅料).doc

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质量协议书(原辅料)

质量保证协议书(原辅料) 甲方(需方):浙江中法制药有限公司 乙方(供方): 为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,保证所供应产品质量,明确质量责任,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议: 本协议适用于乙方为甲方供应的以下产品: 详见协议附件 乙方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行: 详见协议附件 若因药典标准(或国家标准或其他官方标准)变更,致使双方约定的产品质量标准失效时,自新的药典标准(或国家标准或其他官方标准)生效之日起执行新的产品质量标准,此项变更不需要双方的同意。 相关生产地点: 乙方应向甲方提供以下资料,并保证所提供资料的真实性、合法性。 3.1 合法有效、加盖原公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《GMP认证证书》、《精细化工生产许可证QB/T1507-2006 补充说明 质量标准除应符合表中规定外,还应符合药品管理部门官方发布的其他质量要求。

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