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MARCH研究
* 台湾林世铎等人近期开展的一项研究中，纳入30-70岁2型糖尿病患者40例（数据来自51例患者），HbA1c 7-11%，接受一种或两种口服降糖药物血糖控制良好。为期8周的导入期给予二甲双胍500 mg，tid，然后加用阿卡波糖50 mg，或格列本脲2.5 mg，tid，再随机增加或强制增量至阿卡波糖100 mg，或格列本脲5 mg tid，治疗16周。结果表明研究表明阿卡波糖+二甲双胍组较格列本脲+二甲双胍组显著降低日间血糖波动幅度，两组整体血糖水平降低幅度相当。 * * * 胰岛素相对于基线变化值 – ITT人群 0min 30min 120min 180min 0min 30min 120min 180min ? ? ? ? ? ? ? ** ** ** ? ? ? ? ? ? ? ? 平均胰岛素 (uIU/mL) ? 治疗24周和48周后，两组餐后胰岛素水平都降低， 且阿卡波糖明显优于二甲双胍 **p0.01 between two groups ? p0.05, ? p0.01, compared with baseline Baseline (week 0) data are means. Post treatment (week 24 and 48) data are LS means. P=0.97 B细胞功能 (HOMA-B) -ITT人群 HOMA-B 指数 HOMA-B=20*FINS/(FPG-3.5)； 表中数据为LS mean; p值为两组相对于基线差值比较结果 P=0.91 P=0.53 P=0.22 HOMA-IR=FINS*FPG/22.5； 表中数据为LS mean； p值为两组相对于基线差值比较结果 胰岛素抵抗(HOMA-IR)–ITT人群 HOMA-IR指数 0min 30min 120min 180min 0min 30min 120min 180min *p0.05 between two groups ? p0.05, ? p0.01, compared with baseline Baseline (week 0) data are means. Post treatment (week 24 and 48) data are LS means. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? * 胰高糖素相对于基线变化值 – ITT人群 平均胰高糖素(pg/ml) ? 0min 30min 120min 180min 0min 30min 120min 180min ? p0.01, compared with baseline Baseline (week 0) data are means. Post treatment (week 24 and 48) data are LS means. Mean plasma GLP-1 (pM) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? GLP-1相对于基线变化值 – ITT人群 膳食能量摄入比例 ITT 人群； 两组间比较没有差异 安全性数据分析结果 两组不良事件发生率比较 P=0.48 P=0.47 安全集人群 小结 (1) 新诊断2型糖尿病患者经24周和48周治疗后，阿卡波糖组和二甲双胍组降低HbA1c水平相当； 本研究中基线平均HbA1c为7.49%，阿卡波糖降低HbA1c均为1.17%和1.11%（24周和48周）。 当基线HbA1c8%，阿卡波糖降低HbA1c分别达2.38% （ 24周）和2.28%（48周）。 小结（2） 经48周治疗后， 两组达标率（HbA1c 7%）均超过78% 降低空腹血糖：二甲双胍优于阿卡波糖 降低餐后2h血糖：阿卡波糖优于二甲双胍 阿卡波糖降低空腹血糖达1.46 mmol/L，降低餐后血糖达3.08 mmol/L 阿卡波糖降低餐后胰岛素水平优于二甲双胍 阿卡波糖减轻体重及降低甘油三酯优于二甲双胍 阿卡波糖指南地位：一线起始，全程推荐 2012 IDF指南 2010 中国指南 * 基于东西方种族和饮食的巨大差异， 拜唐苹100mg更适合东方患者 Tong N.ea tl. Clin Ther.?2013:S0149-2918. Meta-an
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