对新版《中药新药临床研究.PDFVIP

第六卷 第五期 ★ 对 新 中药 新 药 临床 究 版 《 研 指 导原 则 的若干 意 见 》 口梁茂新 洪 治 平 辽 宁省 中医研究院 沈 阳 摘 要 新 版 中药新 药 临 究指 导原 则 , 对 高 药新 药 临床研 究 水 平 产 生 了积 极 的影 《 床研 》 提 中 响 。 但 其 中也存在 一 些 亚 待解 决 的 问题 普遮混 淆 了证 与证 候 两 者之 间 的从属 关 系 有 的证 与所 属 症 状 不 具 有合 理 的对 应 关 系 病 证 所 属 复合症 状 中, 多半 由两 个 关联 不 大 或 毫无 关联 的症 状拼 凑 而 来 证 属症 状 的分 级 一概 分 为 主要症 状 和 次要症 状 二 级 对 病证所 属 的一 组 症 状 , 未能将 历 时症 状 和共 时症 状 加 以 区分 对 症 状 中起 注释作 用 者未能 区别 对待 将 极 端 症 状 与其他 症 状 混 同。 这 些 问题 对 中医病 证 的诊 断和 疗 效判 定产 生 了 明显 的 负面 影 响 , 应 当解决 。 关键 词 中药 新 药 证 证候 症 状 临床研 究 书评 , 。 新 版 中药新 药 临 研 究指 导 原则 简称 “ ” 《 床 》 水平 具有重要 的指导作用 但在 各论 中某 些 。 , 。 原则 于 年正式颁发 ‘” 与 世 纪 年 《 》