食药监械管-国家食品药品监督管理局.docVIP

附件 医疗器械检测资格认可范围及限制要求 名称：黑龙江省医疗器械检测所 地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街149号 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号 （含年号） 限制范围及说明 序号 名称 医用脱脂棉 全部参数 医用脱脂棉YY0330-2002 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布 全部参数 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006 普通脱脂纱布口罩 全部参数 普通脱脂纱布口罩GB 19084-2003 敷布生产用非织造布 全部参数 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布YY/T 0472.1-2004 成品敷布 全部参数 医用非织造敷布试验方法第2部分 成品敷布YY/T0472.2-2004 石膏绷带 全部参数 石膏绷带YY/T1117～1118-2001 医用弹性绷带 全部参数 医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009 医用胶带通用要求 全部参数 医用胶带通用要求YY/T0148-2006 接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性 全部参数 接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性YY/T0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率 全部参数 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率YY/T0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 全部参数 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 YY/T0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性 全部参数 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性 YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 部分参数 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 YY/T0471.5-2004 阻干态微生物穿透法不能测 接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制 全部参数 接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制YY/T0471.6-2004 非吸收性外科缝线 全部参数 非吸收性外科缝线YY0167-2005 可吸收性外科缝线 部分参数 可吸收性外科缝线YY1116-2002 植入、生物降解不能测 带线缝合针 全部参数 带线缝合针YY0166-2002 医用缝合针 全部参数 医用缝合针YY0043-2005 缝合针针尖锋利度和强度 全部参数 针尖锋利度和强度试验方法 YY 0666-2008 针灸针 全部参数 针灸针GB2024-94 牙探针 全部参数 牙探针YY 91014-1999 注射针 全部参数 注射针YY/T0282-2009 一次性使用无菌牙科注射针 全部参数 一次性使用无菌牙科注射针YY0587－2005 三棱针 全部参数 三棱针YY0104-93 揿针 全部参数 揿针YY0105-93 腰椎穿刺针 全部参数 腰椎穿刺针YY1148－2009 泪道探针 全部参数 泪道探针YY0075－2005 VCu 宫内节育器 部分参数 VCu 宫内节育器GB11235-2006 铜纯度、植入不能测 TCu 宫内节育器 部分参数 TCu 宫内节育器GB11236-2006 铜纯度、植入不能测 宫腔形宫内节育器 部分参数 宫腔形宫内节育器 GB 11234-2006 铜纯度、植入不能测 OCu宫内节育器GB 部分参数 OCu宫内节育器GB3156-2006 铜纯度、植入不能测 单圈式钢塑宫内节育器 部分参数 单圈式钢塑宫内节育器YY 0005-90 铜纯度、植入不能测 子宫刮匙 部分参数 子宫刮匙YY 0090-92 材料不能测 子宫颈扩张器 部分参数 子宫颈扩张器YY 0091-92 材料不能测 子宫颈活体取样钳 部分参数 子宫颈活体取样钳YY 0092-92 材料不能测 子宫探针 部分参数 子宫探针YY/T 0172-94 材料不能测 输卵管提取板 部分参数 输卵管提取板YY/T 0181-94 材料不能测 宫内节育器取出钩 部分参数 宫内节育器取出钩YY/T 0182-94 材料不能测 宫内节育器防置叉 部分参数 宫内节育器放置叉YY/T 0183-94 材料不能测 子宫颈钳 部分参数 子宫颈钳YY 91023-1999 材料不能测 输卵管提取钩 部分参数 输卵管提取钩YY 91024-1999 材料不能测 流产吸引管 全部参数 流产吸引管YY/T1025-2004