用户需求书主动脉内球囊反搏iabp.doc

第五部分 用户需求书 一、需求说明 1. 依据招标文件规定，招标文件的技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用，并没有任何限制性。投标人在投标中可以选用替代标准、品牌或型号，但这些替代要实质上满足或超过招标文件的要求。项目评审时，由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。 2. 用户需求书部分一般包括项目背景、技术要求、商务要求等内容。其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格、质量保证等；商务要求主要包括交货期(完工期)、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、服务响应、质保期、售后服务等。 投标人应充分结合本招标文件上下文了解项目招标需求。 二、技术要求 （一）货物清单序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额(元)1 PLAN-2016-313003-000058 主动脉内球囊反搏IABP 1.0 套接受进口2）电器参数 电源要求：90-264伏交流电，47-63赫兹 平均功率：245瓦特 最大功率：480瓦特 内置供电电池使用时间：满容量时可使用120分钟 电池充电时间：充满80%电量时需要4小时以上 （3）气动部分 动力系统：步进式马达驱动风箱式 驱动气体：USP级氦气 氦气罐：500 psi (磅每平方英寸) 反搏容量范围：0.5cc-50cc，以0.5cc为最小调节单位 反搏速率范围：40-200次/分 （4）水汽除去系统 热导电动系统连续自动把水汽从气动部分中排除，无需中断反搏治疗 （5）操作模式 AutoPilot2 能导航模式 自动选择ECG/AP信号及来源 自动选择PATTERN、PEAK、AFIB、VPACE、APACE、AP触发模式 自动选择充放气时机方法及设定 自动调整设置至最有效反搏 最佳信号处量技术软件 Operator 手动模式：操作者可以完全自行设置参数 （6）触发模式 ECG心电模式（PATTERN、PEAK、AFIB）基于微机处理信号检测技术 Pacer起搏器模式（VPACE、APACE） 经电极片输入信号： 起搏信号宽度0.1-0.5ms及振幅≥+5mV 起搏信号宽度≥0.5ms及振幅≥+2Mv 来自监护仪信号： 起搏信号宽度0.1-2ms及振幅≥1V 房室顺序起搏信号间隔205ms AP血压模式：基于微机处理信号检测技术 内置模式：预设值80次/分，可在40－120次/分调整 过滤功能：热导，50/60 Hz 切迹，30Hz低通路 （7）触发模式选择标准（智能导航） 心电触发模式： PATTERN标准：HR130次/分，无心律失常 PEAK峰值：HR130次/分，或心律失常时，自动心律失常充放气时机功能关闭 AFIB房颤：检测到心律失常时 VPACE心室起搏：单个或双起搏信号(间隔250msec)无QRS波或血压信号 APACE心房起搏：单个起搏信号，R波间隔100msec AP血压：无心电信号或心电信号干扰时 （8）充放气时机方法 充气方法： Predictive 预测：根据动脉压力波形自动设定充气点 Wesissler 预测：只有心电信号时，根据收缩时间间隔确定充气点 放气方法： 实时Ｒ波放气：检测到R波，自动放气 Predictive 预测：放气点设置在下一个收缩压上升前 Weissler 预测：只有心电信号时，根据舒张时间间隔确定放气点 手动设定： 手动模式，操作者自行设定充放气时间点 （9）充放气时机范围：（手动模式） ECG心电信号： 充气，R－R间期的20－80% 放气，R－R间期的30－120% Arterial pressure血压： 充气，收缩峰压的0－35%间隔 放气，收缩峰压的35－75%间隔 Arterial fibrillation房颤模式： 充气，触发后80－430ms 放气，基于R波 （10）显示屏 类型：高清晰度彩色液晶屏幕 通道： 三通道彩色波形显示 ECG心电图：绿色波形显示，并有白色高亮显示反搏时相 AP血压波形：红色波形，手动模式时有白色高亮显示反搏时相 Balloon pressure 球囊压力波形：蓝色波形，经过校正，可以显示mmHg压力值 充放时机显示： 数字化显示充放气时间点，手动模式下还有绿色光栅显示 测量游标： 可测量血压波形和球囊压力波形上任一点的压力值 （11）显示文字内容 病人血流动力学状况：心率、血压－收缩压、增压、舒张压、平均压，在1:2或更低比例时，有反搏心动周期压力显示为白色数字，无反搏心动周期压力显示为黄色数字 显示参数：心电图来源，增益状况，报警信息及时间，蓄电池使用信息，操作模式，血压报警限，充放气时机设置，氦气罐容量，是否有心律失常及充放气设置 工作状态：操作模式，触发模式，氦气容量，报警信息，蓄电池充电状态，反搏容量 报警