肿瘤银行收取检体之流程-cgmhorgtw.doc

檢體送存前置作業： 檢體送存前需先將檢體資料電子檔組織銀行【分機：3289】審核（需7個工作天），確認資料無誤後，組織銀行通知檢體收送日期。同意書： 所有檢體需具備同意書，並將同意書正本繳交至組織銀行保存及建檔，送存單位可自行保存同意書影本。檢體名冊檢體資料電子檔： 基本資料以Excel格式建檔，可在檢體送存時核對，確認無誤後直接轉至組織銀行內建之格式，以減少錯誤。格式內容包括： 1). 採集日期（月/日/年） 2). 採集醫師及醫師代碼 3). 病患姓名 4). 病歷號碼 5). 身份証號碼 6). 生日（月/日/年） 7). 年齡 8). 性別). 檢體別（Tissue-Normal﹙N﹚or Disease﹙D﹚、Serum、Plasma、WBC）檢體數量檢體擺放相對位置（9×9檢體保存盒）檢體運送流程： 檢體送存前需先通知組織銀行人員【分機：3289】。送存時間為週一至週五09：00至12：00。 檢體送存時須注意事項： 1). 所有檢體保存盒需清楚標示： (. 採集醫師及醫師代碼 (. 保存盒編號 2). 檢體應以裝有乾冰的密閉容器運送，以確保檢體在運送中的品質不受影響。 檢體核對及簽收： 檢體連同已填妥之研究區檢體送存簽收單(附件)（一式二聯）送達組織銀行時，由組織銀行人員核對及簽收。核對內容包括： 1). 檢體送存是否依規定方式運送。 2). 檢體數量及標示是否與相符。 3). 檢體擺放位置及保存盒編號是否與相符。 退件原則： 1). 檢體與檢體不符。 2). 檢體無同意書。 3). 檢體容器破損。 4). 非來自人體檢體。 5). 組織銀行存放空間不足，待日後空間釋出時再行通知。 檢體流程： 檢體送存。 附件一 研究用檢體送存組織銀行申請單 申請人資料： 申請單編號 申請人姓名 身分證字號 申請年月日 申請人科別 申請人電話、PHS 申請人E-Mail 申請目的 研究計畫案號 研究計畫主題 IRB案號 送存檢體： 病歷號 檢體別 (組織、血清、血漿、血球) 組織 保存體積 血液 保存量 簡述檢體採集、保存流程 （請以附件簡述之） □＞0.5cm3/Tube ＞200λ/Tube （表格不足時，請自行增加） 我已詳閱以下說明並遵守之，申請人簽名___________ 申請人之資料請詳實並逐項填寫確認。 申請人請檢附檢體送存申請單、檢體保存明細表、檢體資料電子檔（光碟）、同意書正本及IRB影本，送組織銀行進行審核，審核通過後，組織銀行再通知申請檢體送存人將檢體送存。 檢體送存組織銀行後，組織銀行將視品質檢測結果決定是否入庫；若結果不佳，將通知檢體送存人後，將檢體銷毀之。 檢體經送存組織銀行入庫後，若擬用此檢體進行研究時，須依檢體申請相關規定，提出研究計劃申請審核。未經審核通過，任何人不得私自提領任何檢體。 基於保護檢體提供者之原則，檢體送存人不得對外洩漏病患姓名、診斷等基本資料。 審核結果：(通過，申請檢體全部送存 (不通過，原因： (提會討論，開會結論： 審核(開會)日期： 檢體送存日期： 檢體送存數量： 組織銀行經辦人簽名： 送存人簽名： 日期： 附件二 研究用檢體保存明細 病歷號 Original檢體來源 （人類） 檢體類別 （如血清、血…等）該批檢體支數存放冰箱種類 （4℃/-30℃/-80℃/-150℃） 冰箱 資產編號 該批檢體存放代（） 是否有符合法規之同意書（請打v） 備註 備註： 年1月2日公告『研究用人體檢體採集與使用注意事項』，為確保研究用檢體之正當採集及使用，採集與使用檢體應先提研究計劃書，並經IRB審核同意，始得為之。以剩餘檢體進行研究，應於使用前提具研究計劃送IRB審核。採集檢體供研究使用，除法律有規定者外，應告知檢體提供者並取得其同意。 年1月2日前取得之檢體不需提具相關同意書，若需長久保存應提出申請儲藏位置。 本明細表為主持人現有檢體數皆符合年1月2日公告所列檢體合法之及有儲位置。 聯絡電話： 主持人(所有人)簽名： 民國 年 月 日 附件研究區