洁净区衣清洗.pptx

洁净区衣物清洗 制药112 2010年版GMP 第二十四条  工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式 样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下: D 级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应 当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。 C 级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连 体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B 级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领 内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉) 散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手 套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。  第二十五条  个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B 级洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换一次,但应当用监测结果证明这种方法 的可行性。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。 课本P63 工作服（洁净服）的卫生 课本P82 洁净工作服清洗室 洁净区洗衣岗位标准操作规程 程序 操作前的准备 操作人员按各自洁净级别区域的更衣规程更衣。 进入洗衣岗位操作室。 按洗衣房清洁管理规程（SMP SC0018）清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面； 检查洗衣机运行是否正常； 将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查，有破损处或穿用时间过长换掉，有明显污迹处拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。 分类洗涤： 不同洁净级别的工作服分别在本洁净级别区域内的洗衣房洗涤。 洁净区不同岗位的洁净服分别洗涤； 洗涤 检查洗衣机供水、供电情况。 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。 按洗衣机操作及清洁规程（SOP SC0054）开始洗涤。 向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。 取雕牌洗涤剂10ml加入洗衣机内。 设定水温50℃。 衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。 漂洗5分钟，脱水2~5分钟。 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化水一致为无洗涤剂残留物。 关机，取出衣物。 排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗洗衣缸，再用超细布擦干。 将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的纯化水，加适量雕牌洗涤剂，再将口 罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至中性。 整理 用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇，擦拭整衣台面。 手部用75%乙醇溶液进行消毒。 在百级层流罩下，将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）捆扎好袋口。 再将洗涤好的洁净内衣折叠整齐，装入相应袋内，捆扎好袋口。 灭菌： 清洁脉动真空灭菌器，按其清洁规程（SOP SC0031）操作。 手部进行清洁消毒。 将整理好的洁净服分别放入脉动真空灭菌器内进行灭菌，按其操作规程（SOP SC0030）操作，温度132℃，5分钟。并做好灭菌记录。 发放 按洁净工作服清洗、灭菌发放规程进行发放并做好记录。 操作结束后按洗衣机操作及清洁规程清洁洗衣机。 按脉动真空灭菌器清洁规程进行清洁消毒。 按洗衣房清洁消毒规程进行屋内清洁消毒。 清洁结束后班长复查签字，QA检查员检查合格后签字，并贴挂“已清洁”标示。 操作前的准备 洗涤 整理 发放 由D级进入C级与洗衣房示意图 THX