设计内审查表.doc

标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.1 设计和开发策划 对产品设计和开发是否进行了策划? 策划的输出是否形成了文件(中设计和开发计划)?文件中是否包含符合特点的阶段划分以及适合于每个原评审/验证和确认活动?是否明确了参与部门和人员的职责/权限? 对参与设计和开发的不同组别之间的接口规定是否明确/合理并实施了管理,确保有效沟通? 必要时策划的输出是否随设计和开发的进展而更新? 组织对产品设计和开发进行了策划，策划的阶段符合产品的特点。 策划的输出形成了文件，包含了策划的阶段、职责和权限？ 对参与设计不同组别之间的接口明确，对此管理和沟通的效果较好。 查：高低压开关柜成套设备的设计任务书。产品的技术要求符合要求。 技术部 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.2设计和开发输入 设计和开发是否形成了文件?文件的内容应包括: 产品的适宜性要求(如性能和功能,感官特性)? 法律法规和标准要求. 适用时以前类似设计提供的信息? 所必需的其他要求(如使用条件及限制、材料、零件要求、需开发的材料、工艺要求等)? 2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性(完整、清楚、不能自相矛盾)? 设计和开发的输入已形成文件，适宜性已及时评审。 设计和开发的输入完整，内容包括： ①功能和性能要求。 ②适用的法律法规要求。 ③以前类似设计提供的适用信息。 ④设计和开发所必需的其他要求。 查:各种设计和开发的输入的文件和记录。 查:设计开发输入评审记录。 高低压开关柜成套设备的设计计划符合要求。 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出文件有哪些?是否以能够对输入进行验证的方式提出? 设计和开发输出文件在发放前是否得到批准? 设计和开发输出文件是否满足如下要求: 满足输入要求? 给出采购/生产和服务提供的适当信息? 包含或引用产品接受准则? 规定产品安全和正常使用所必需的产品特点(如操作/贮存、/维修和处置的要求). 输出文件有图纸工艺和采购明细，发放前进行了评审并批准。 设计和开发的输出符合输入的要求。 设计和开发的输出包括产品的规定特征和产品实施过程的规范，并为生产和服务运作提供信息。 设计和开发的输出包含或引用产品验收准则，包括半成品和成品的检验和试验的准则。 设计和开发的输出提供了关于产品安全和正常使用的特性？ 查：①设计开发输出信息。（图纸、产品特性、产品使用说明书等） ②设计开发输出输出文件被批准的证据。 都符合要求。 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.4 设计和开发评审 是否按照设计和开发策划设置的评审点进行系统的评审?各评审点的内容和参加人员是否符合策划的安排? 对各评审点和评审是否达到: 设计和开发的结果具有满足要求的能力. 对识别出的问题已采取并得到解决. 3.评审记录是否包括评审结果及必要的措施? 在适当阶对设计和开发进行系统的评审，评审符合要求。 设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等符合策划规定的要求。 对评审中识别的问题得到了解决。 评审记录包括了评审的结果和跟踪措施。 查：设计和开发评审的结果及采取措施的记录 评审符合要求。 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.5设计和开发验证 是否按照设计和开发策划设置的验证点进行验证?验证点的内容是否符合策划的安排? 验证的客观证据是否能够证实设计输出满足设计输入的要求? 验证记录是否包括验证结果及必要的措施? 设计和开发验证实施，验证活动满足输出输入的要求。 验证结果及跟踪措施予以记录否。 查：设计和开发验证的结果及其后采取措施的记录。 验证评审符合要求 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.6设计和开发的确认 在新产品交付或批量投产前,是否进行了确认? 确认的内容是否围绕规定的预期用途或使用要求进行?确认的时间/方式/条件是否适宜? 如果实施局部确认,其范围、时间、方法是否符合规定要求? 确认的记录是否包括确认结果及必要的措施? 设计和开发确认已实施，实施确认的时间、方法符合标准要求。 如实施局部确认，确认的范围、时间及方法符合标准要求。 确认结果及跟踪措施有记录。 查：设计和开发确认的结果及其后采取的措施记录。符合要求。 标准/文件 条款号 检查内容和方法 检 查 记 录 备注 7.3.7设计和开发更改的控制 当需要更改设计时,是否及时予以识别并进行更改?实施更改前是否得到了批准? 对某些设计和开发的重要更改是否经过评审