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36例中草药制剂发生不良反应临床研究
36例中草药制剂发生不良反应临床研究【摘要】目的:结合临床实践经验,探讨中草药不良反应的分析与防治。方法:选取2009年1月―2011年1月我院发生的中草药不良反应患者36例为研究对象,采用总结回顾分析法,将研究对象的临床资料进行研究,探讨中草药不良反应的原因以及预防措施。结果:引起不良反应的中草药种类包括补益药、外用药、抗肿瘤药、清热解表药、行气泻下药、平肝安神药、化痰止咳平喘药、利水渗湿祛风湿药、止血活血祛瘀药以及其他。引起的不良反应包括免疫系统疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、泌尿系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、皮肤系统疾病、心血管系统疾病以及其他。36例不良反应中,有19例无需治疗症状减轻或消失,17例需要对症治疗,其中需要急救者1例。自愈20例,治愈10例,好转5例,导致严重药源性危害1例,治愈好转率(含自愈)97.22%。结论:为有效防止中草药的不良反应,医师必须掌握正确服用方法和防治措施。要详细记录出现不良反应的患者的病例资料,把中草药的不良反应也纳入报告范围,定期进行总结分析,不断提高合理水平,以减少中草药对患者的危害。
【关键词】中草药;不良反应;原因分析
药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应,给病人带来不适或痛苦。
本文主要探讨我院中草药不良反应发生的原因,以期为临床上进行安全用药管理提供参考。
1资料与方法
1.1资料随机抽取东平县人民医院009年1月―2011年1月门诊开具的中药处方720份(从每月的中药处方中随机抽取30份),其中中药制剂发生不良反应的36份,发生率为5%。
1.2分析方法采用描述性方法,统计发生不良反应的36份资料中,患者的性别、年龄、不良反应涉及的器官系统以及发生不良反应的原因,并将依据病例数多少对引发不良反应的原因进行排序,与经治医师、责任护士共同探讨病例。
2结果
2.1患者的性别、年龄本组发生不良反应36例中,男性20例(55.6%),女性16例(44.4%)。不良反应可以发生在任何年龄阶段,但60岁以上的老年患者发生率最高,一共17人,占到47.2%。
2.2不良反应涉及的器官系统不良反应体现在皮肤及附件、消化系统、神经系统、泌尿系统、心血管系统等身体各个部位。
2.3引发不良反应的原因在本组中引发不良反应的主要原因是超量使用,其次为个体差异、剂型因素、人为因素、药物自身因素。
3讨论
中药是人们用于防病治病,调理气血,平衡阴阳,调节生理功能,提高健康水平的重要药源之一,但中药和西药一样具有两重性,即根据药性辨证施治,用的合理,有利于人体疾病痊愈;用之不当,则会给人们带来危害。随着我国中医药事业的蓬勃发展,中药饮片及其制剂的开发和生产迅速增加,由此在人群中发生的药物不良反应也日益增多。
药物的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发效应、特异质反应及“三致”(致癌、致畸、致突变)作用。一般是可预知的,但有的是不可避免的,有的则是难以恢复的。不良反应分为A,B两大类。A类反应主要是毒副作用,B类反应则为特异质或特应性反应。少数特异质者对于某种或某几种药物可出现极为敏感或极不敏感的反应。特应性的意思是“一个人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反应”。B类反应又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。
本组调查结果显示720份资料中,发生不良反应36例。其中,男性20例(55.6%),女性16例(44.4%),60岁以上的老年患者发生率最高,占到47.2%。涉及皮肤及附件、消化系统、神经系统、泌尿系统、心血管系统等身体各个部位;超量使用、个体差异、剂型因素、人为因素、药物自身因素是导致不良反应的主要原因。
医院要根据调查结果进行针对性的用药管理,以尽可能的提高用药安全性。有些人误认为中药均无毒或毒性甚小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心理支配下,盲目加大用量。如补药吃多了会上火,清热解毒药吃多了引起腹痛、腹泻,活血药过量易造成内出血等。药剂科工作人员要对患者加强相关知识的宣传教育,避免此类药物不良反应的发生。
注意妊娠期妇女用药、儿童和老人的安全用药。个体对中药的耐受性差异很大,同时作为药剂工作者一定要增强工作责任心,对患者进行耐心、详细的讲解服用说明,包括服用时间、剂量、注意事项,以防不良反应及毒害作用的发生,保证人民群众用药安全有效。
临床医师应熟悉中药的性能主治、用法用量,严格掌握用药指征,避免滥用,如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神,主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等,而对外感风寒发热者不适用;病人应遵从医嘱。
对中药注射液中过敏反应的高发品种(双黄连粉针剂、清开灵注射剂
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