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专利竞争力――中国制药企业致命弱点编者按: 随着我国加入世界贸易组织以及市场经济的不断发展，知识产权问题日益引起社会各界的关注。同时，制定和实施知识产权战略的呼声也不断增强。 许多国家特别是一些发达国家，已经把知识产权问题提到国民经济发展战略的高度来认识和对待。在很多发达国家的企业，特别是跨国公司早已把知识产权发展战略作为企业发展战略的重要组成部分。 我国的制药企业在参与国际市场的竞争中，将会面临知识产权的非关税贸易壁垒、侵权诉讼、抢先注册我国企业比较有价值的知识产权等风险。面对这一现实，我国的制药企业应该制定自己的知识产权战略，树立知识产权风险防范意识，建立知识产权预警机制。同时，我国的制药企业还应建立知识产权的竞争意识，既要学会利用知识产权参与竞争，在他人滥用知识产权侵犯我们的利益时也应具有竞争意识，学会保护自己。 为此, 本刊特开设“知识产权”栏目，希望能对我国的医药企业有所启迪和借鉴。 美国辉瑞公司用在中国获得的伟哥用途专利控制着国内十几家制药企业约2000亿元人民币的市场份额的风波还未平息，近日中国制药企业又起专利纠纷的风波.据《中国医药报》报导，我国原料药生产大企业之一的浙江海正集团花费了三年多时间投入了1000余万元研发的治疗糖尿病一类新药――罗格列酮(片剂)就要拿到新药证书并将获准生产上市时，被全球排名第二的制药企业――葛兰素史克发出警告，称该产品已被专利保护，要求该公司停止与之有关的一切行为。此事还波及到成都恒瑞制药有限公司等十几家开发此产品的国内医药企业。 为什么中国制药企业总是屡屡落入专利侵权的陷阱？根本原因在于中国制药企业低水平的专利竞争力。 专利竞争力 那么，什么是专利竞争力？简而言之，就是利用专利规则控制创新技术未来市场的能力。在中国成为WTO的成员以来，国内市场向国外制药企业的开放，已经使国内市场变成了国际市场的一个组成部分，国内市场的竞争规则也已经通过国内立法或修改法律法规与国际规则相同，因此专利已经成为国内外企业进行行业市场竞争中的激烈争夺点，谁拥有中国专利，谁就拥有对中国市场的合法垄断，在产品尚处于开发阶段，专利的竞争就已经开始，企业间对新产品、新市场的争夺已经非常激烈，当产品上市时，专利的竞争早已偃旗息鼓，市场的归属也就尘埃落定。即使如此，新一轮的技术创新所引发的新一轮专利竞争又会开始，并会不间断地进行下去。所以，有人形象地称专利竞争是持久战，一旦加入就无法停歇。当然运用专利规则对市场的控制与反控制的竞争交织在一起，使得专利竞争也变得异常复杂。谁拥有较强的专利竞争力谁就能利用好专利规则获得市场竞争优势，才可能在市场竞争中处于不败之地。否则，就会被竞争对手用专利保护墙将你拒之于市场之外，已经付出的研发投入也只能眼睁睁看其打水漂，或者支付高额的专利许可费用。 专利竞争力一方面主要是利用专利规则进行控制市场的能力，主要表现在拥有的有效专利数量，当然这与技术研发能力是密不可分的，但同时也与利用专利保护自己技术的能力非常相关。 专利竞争力另一方面还体现在利用专利规则对有效专利的反控制能力，这对于有效专利数量少的竞争方意义更加重要，这也就要求没有专利的一方，要拥有更强的专利竞争力，才有可能不被专利所制约，否则在众多专利阵中不敢越雷池一步，就只能坐以待毙。 中国制药业专利竞争力的现状 可以说，目前国内的制药企业普遍对专利重视不够，几乎没有形成任何专利竞争力。 就说对国内市场的控制，国内的制药企业向国家知识产权局专利局申请的专利量和获得的专利量所占的比例都很低。据不完全统计，截止2004年6月14日，在国家知识产权局的专利数据库显示，目前医药专利的申请量已达到55046件，其中国内专利申请为33093件，占60%，其中中药专利申请为21919件，占66.2%，西药和生物药专利申请为11174件，占33.8%，但是在中药专利申请中几乎80%为个人申请，可见国内制药企业的专利申请仅占整个申请的28.3%，这与国外制药企业的专利申请所占的40%相比，在数量上处于劣势，这还没有考虑专利的科技含量和保护范围。 对国外市场的控制，从德温特世界专利数据库统计发现，我国公布的10943件中草药专利申请中仅有37件向国外申请专利保护，99.7%的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。不管是研发力量薄弱的化学药企业还是占有优势的中药企业，专利似乎被他们所遗忘，但国内制药企业迟早将要为此付出沉重的代价。 其次，国内制药企业对专利的研究严重匮乏，不重视对专利信息的掌握，对企业开发项目的专利风险评估严重不足，新药申报要求的专利检索都是在走过场，很少有企业认真地对自己所申报的新药进行全面的专利风险评估。 第三，很少有国内制药企业为应对国内的专利竞