咪康唑氯倍他索乳膏治疗瘙痒性皮肤病746例疗效观察.docVIP

咪康唑氯倍他索乳膏治疗瘙痒性皮肤病746例疗效观察[摘要]目的探讨咪康唑氯倍他索乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效。方法对我院2005年6月～2011年6月收治的瘙痒性皮肤病患者746例（包括手足癣、股癣、真菌引起的皮炎、湿疹、热痱、过敏性皮炎）进行临床疗效观察。结果咪康唑氯倍他索乳膏对瘙痒、皮损临床指征有明显改善，改善率分别为91.37%与86.33%，而对照组则分别为81.05%与69.47%，经统计学处理，两组疗效差异有非常显著性（P＜0.01），治疗组显著高于对照组。结论咪康唑氯倍他索乳膏是目前治疗瘙痒性皮肤病理想的外用药物，其安全性好，无副作用，值得临床推广应用。 关键词：咪康唑氯倍他索乳膏瘙痒性皮肤病疗效 中图分类号：R751.05 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）11-0086-02 咪康唑氯倍他索乳膏是由广东环球制药有限公司生产的全国准字号外用乳白色乳膏，本品为复方制剂，其组分为每支含硝酸咪康唑2.0%，丙酸氯倍他索0.05%组成，其作用有除湿、祛风止痒。为了进一步评价咪康唑氯倍他索乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效，2005年6月～2011年6月我院对瘙痒性皮肤病患者746例（包括手足癣、股癣、真菌引起的皮炎、湿疹、热痱、过敏性皮炎）进行临床疗效观察，现将总结报告如下。 1资料与方法 1.1 一般资料 1.1.1 病例来源。本组病例均来源于我院皮肤科门诊，患者共746例，年龄为18～60岁。其中治疗组556例，男274例，女282例。对照组190例，男86例，女104例。 1.1.2 诊断及分级。瘙痒性皮肤病诊断分级均按赵辨[1]及国家药品监督管理会颁布的新药临床研究指导原则等进行分级。 1.2 方法 1.2.1治疗组。外用咪康唑氯倍他索乳膏。方法：用咪康唑氯倍他索乳膏适量直接涂搽患处。患部面积较大时可用咪康唑氯倍他索乳膏均匀涂抹全身，每天1～2次。 1.2.2对照组。除湿疹用地塞米松软膏外，其余均用炉甘石洗剂。 1.2.3疗程。7天为一疗程，并作疗效判断。 1.3 疗效评定标准 参照“新药临床研究指导原则”及有关参考规定的等级及标准，分为：临床痊愈：痒感消失，皮损完全消退，即得分值为0，疗效指数为100%。显效：痒感明显减轻，皮损明显消退，即皮疹和瘙痒治疗前后改善两个等级以上，亦即60%疗效指数＜100%。有效：痒感有所减轻，皮损有所消退，即皮疹和瘙痒治疗前后改善在1个等级以上而2个等级以下者，亦即：30%＜疗效指数＜60%。无效：痒感同前或更甚，皮损消退不及30%或加重。 1.4 统计学方法 采用χ2检验，P＜0.05，差异有统计学意义。 2结果 2.1 治疗前两组病种比较 咪康唑氯倍他索乳膏治疗组中，急性湿疹占26.98%，真菌引起的皮炎占33.81%，过敏性皮炎占11.51%，手足癣占11.51%，股癣占5.40%，热痱占10.79%。而对照组则分别为31.58%、31.58%、12.63%、9.47%、4.21%、10.53%，两组比较经统计学处理，病种构成差异无显著性（P＞0.05）。 2.2 治疗前两组病情比较 治疗组中瘙痒程度轻度88例，中度434例，重度34例；对照组中轻度36例，中度138例，重度16例。皮损程度:治疗组中无皮损50例，轻度376例，中度106例，重度24例；对照组中无皮损18例，轻度128例，中度36例，重度8例。 两组比较:治疗前瘙痒及皮损程度比较差异无显著性（P＞0.05）。 2.3 主要临床指征疗效比较 咪康唑氯倍他索乳膏对瘙痒、皮损临床指征有明显改善，改善率分别为91.37%与86.33%，而对照组则分别为81.05%与69.47%，经统计学处理，两组疗效差异有非常显著性（P＜0.01），治疗组显著高于对照组。 3讨论 本研究采用随机单盲对照研究方法，治疗组治疗瘙痒性皮肤病总有效率为91.37%，显效率55.40%，而对照组总有效率为81.05%、37.89%，两组疗效比较差异有显著性。显示咪康唑氯倍他索乳膏治疗瘙痒性皮肤病疗效明显优于对照组。咪康唑氯倍他索乳膏主要是复方制剂，其组分为每支含硝酸咪康唑2.0%，丙酸氯倍他索0.05%组成，功效为清热除湿、祛风止痒。有显著的抗炎、止痒、抗变态反应的作用，动物研究也提示咪康唑氯倍他索乳膏有抗炎、消肿、拮抗致痒阈的作用。对于瘙痒性皮肤病，中医辨证属于风热证、湿热证，而咪康唑氯倍他索乳膏具有祛风止痒、清热除湿作用，尤其适合瘙痒性皮肤病患者。 但是，咪康唑氯倍他索乳膏对于老年患者要慎用；对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用；