消炎抗菌可溶止血纱布临床验证研究.docVIP

消炎抗菌可溶止血纱布临床验证研究摘 要：目的 观察消炎抗菌可溶止血纱布的止血和消炎效果，并评价其体内使用的安全性。 方 法：按随机单盲对照法进行实验。把符合入选条件的手术病人随机分组，试验组出血创面使用消炎抗菌可溶止血纱布进行治疗，以1分钟内止血为止血效果好的评价标准，观察记录止血时间，根据外科学[1]的规定观察和评价伤口的愈合情况。在使用过程中评价消炎抗菌可溶止血纱布的各项使用指标，并评价其体内使用安全性。对照组同样观察和记录。 结 果：组间比较，消炎抗菌可溶止血试验组止血效果同对照组比较有显著性差异（P0.05），消炎抗菌效果也具有显著性（P0.05）。在使用过程中，两组病例均无不良事件发生。 结 论：消炎抗菌可溶止血纱布用于体内创面有较好的止血和消炎效果，并且安全性较高，完全可以在体内使用。 关键词：消炎抗菌可溶止血纱布；止血；抗菌；安全性 1.临床资料与方法 2003年11月到2005年2月选择符合入组条件的600例病人，经检查均无血液系统疾病史且未服用干扰凝血功能的药物。将600例病人随机分为两组，一组用青岛颐中生物工程有限公司提供的消炎抗菌可溶止血纱布（试验组），另一组不使用消炎抗菌可溶止血纱布，只进行常规处理作为对照组。试验组300例，男230例，女70例；年龄3-68岁，平均年龄36.5岁。对照组300例，男250例，女50例；平均年龄34.8岁。对两组病人出血创面均行清创，有搏动性出血者给予钳夹结扎。试验组的创面上使用消炎抗菌可溶止血纱布进行治疗，可见此纱布湿润后很快变成胶冻状，出血创面很快止血。对照组用常规方法进行治疗。观察记录两组病人的止血时间，消炎抗菌可溶止血纱布的溶解性状与创面的粘附力和不良反应。统计30秒内止血例数、1分钟内止血例数以及3分钟以上止血例数，以1分钟内止血为止血效果好的评价标准。对照组清创后同样观察记录。 抗菌消炎情况的观察根据外科学的规定进行，对愈合创面进行观察和记录；对愈合情况的评价，根据外科常用的评价方法：甲级愈合，伤口无红肿愈合良好；乙级愈合，伤口周围有红肿或炎性硬结，但无化脓；丙级愈合，伤口已化脓感染。分别统计两组病人甲、乙、丙三级愈合的病例数。 在使用过程中和预后观察消炎抗菌可溶止血纱布的各项使用指标，观察有无不良事件发生，评价其体内使用的安全性。 2.结果 2.1止血情况：止血情况的试验结果见表1。 认为1分钟内止血为止血效果好，1分钟以上止血为止血效果差。试验组1分钟内止血例数为290例，对照组仅为90例。对统计数据用卡方检验进行处理，组间比较P0.05，消炎抗菌可溶止血纱布的止血效果有显著性。 2.2消炎情况：消炎抗菌情况的试验结果见表2。 认为甲级愈合为效果好，乙级和丙级愈合效果差。试验组甲级愈合病例数为300例，对照组为250例，对上述数据用卡方检验进行统计学处理。组间比较P0.05，消炎抗菌可溶止血纱布消炎效果有显著性。 3.结论 消炎抗菌可溶止血纱布的止血和抗菌的功能疗效确切，应用于出血创面可以迅速止血，广谱抗菌，有效预防和治疗创面感染，并且具有保护创面，防止伤口粘连，促进创面愈合的作用。本品在体内使用可以很快吸收，具有高度的体内使用安全性。 4.讨论 4.1消炎抗菌可溶止血纱布为含有氟喹诺酮类药物[2]的医用止血材料，遇血后迅速溶解，形成胶冻状物敷在创面上。对创面起到了很好的保护作用。同时使消炎药物和止血材料与创面广泛接触，启动生物、物理和化学三种协同止血机制，起到迅速止血作用。 4.2因局部用药可以在患处达到较高的药物浓度。全身副作用少，疗效确切，是一种很好的治疗途径。 4.3创面积血和坏死组织液化是引起感染的重要原因，因消炎抗菌可溶止血纱布有显著的止血效果，并且有广谱抗菌作用，两者协同作用，可以有效解决这一难题。 4.4消炎抗菌可溶止血纱布在体内使用有高度的安全性，因此术后无需取出，可以大大简化手术过程，减少病人痛苦。 4.5从应用的情况看，消炎抗菌可溶止血纱布应用于出血创面，方法简便、安全，组织相容性好，止血消炎效果确切有效，值得在临床上广泛推广和使用。 参考文献 1裘法祖主编，外科学，北京，人民卫生出版社，2003，第四版。 2国家药典委员会，中华人民共和国药典二部，北京，化学工业出版社，2005。 1