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盐酸氟西汀治疗酒依赖临床疗效探究
盐酸氟西汀治疗酒依赖临床疗效探究【关键词】 盐酸氟西汀;酒依赖;临床疗效研究
中图分类号:R749.62 文献标识码:A 文章编号:1000-6729(2008)011-0847-03
应用盐酸氟西汀治疗酒依赖戒断期过后的患者,并与同等条件的未用抗抑郁药物的酒依赖患者作对照,探讨5-羟色胺再摄取抑抑剂(SSRIs)对治疗酒依赖的临床疗效。
1 对象与方法
1.1对象
患者来自吉林大学第四医院和长春市心理医院,入组时间2001-2005年。入组标准:符合DSM-Ⅳ物质依赖(酒依赖)的诊断标准,同时符合ICD-10研究用诊断标准中的精神活性物质使用所致障碍-依赖综合征(F1x.2);戒断症状已经缓解;年龄18-60岁;无严重原发性躯体疾病及过敏体质;入组前两周未服过任何抗抑郁剂;入组所有病例由患者本人签署书面知情同意书。临床随机入组(开放),随机方法依出生月份确定(单月份为治疗组,双月份为对照组),治疗组与对照组各20例。观察期限为24周。治疗组与对照组的性别(均为男性)、年龄[均为(45±9)岁]、受教育程度[(11±3)vs.(11±4)年]、开始饮酒年龄[(23±3)vs.(22±5)岁]、酒依赖年限[(14.6±8.5)vs.(15.7±9.7)年]差别均无统计学意义(P0.05)。
1.2方法
研究用药品由常州第四制药有限公司提供的医用上市盐酸氟西汀(优克)片剂,10毫克/片[国药准字(1998)X-419号 ,批号000313]。在戒断反应度过两周之后,治疗组给予盐酸氟西汀,剂量20mg/日(18例)~40mg/日(2例)。早饭后一次性服用。用药期间可合并苯二氮艹卓类药物,剂量限制在1个计量单位(以地西泮2.5毫克为1个标准计量单位计算。治疗组和对照组分别有6例和8例在前两周合并苯二氮卓类药物)。禁用其他抗抑郁剂及抗精神病药物。对照组除不服用研究用药品外,其他标准与治疗组一致。
脱落标准:研究期间不符合或违反上述要求,或再次以戒断反应住院,或不愿配合或复饮。治疗组在第2周和第4周各脱落1例,原因是自行停药;对照组在第2周和第4周分别脱落2例和1例,原因均为复饮。病例脱落后按入组标准纳入新病例,直至补齐每组20例。
1.3工具
1.3.1 自编人口学资料和饮酒情况调查表
1.3.2 酒精依赖疾患识别测验(Alcohol Use Disorder Test,AUDIT)[1] 该量表由10题组成,前8题为5级评分,后2题为3级评分。条目包括饮酒量,频度,酒依赖项目和一过性遗忘等。危险及有害饮酒的界限分为7分。
1.3.3 强制性饮酒问卷(The Obsessive Compulsive Drinking Scale,OCDS) 由Anton 等[2]编制。共8个问题(1.现在我想做的事就是饮酒2.现在我不需要喝酒3.此刻不饮酒很困难4.现在饮酒好像可以使事情看起来变得更好5.我太想喝酒了恨不能马上喝上酒6.此刻做什么事都不如饮酒好7.假如我有饮酒机会的话,我想我不会饮酒的8. 现在我很渴求喝酒)。采用线段方式1(完全不同意)-7(完全同意)级自评,第2、第7问题为反序记分。本研究经过中国人群(长春地区)20人样本间隔两周重复测验,其重测效度相关系数r= 0.89;内部一致性信度α系数为0.716。
1.3.4 17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale ,HAMD-17)[3] 包含7类因子结构:焦虑/躯体化、体重、认识障碍、日夜变化、迟滞、睡眠因子、绝望感。采用0(无)-4(极重度)级评分。
所有入组病例均在入组时详细填写人口学资料和饮酒情况调查表并进行AUDIT、OCDS、HAMD的评定。此后的第1、2、4、8、16、24周末各进行1次评定。评定工作由指定医师完成。
1.4统计方法
进行t检验。
2 结 果
2.1两组酒精依赖疾患识别测验评分比较
表1显示:第4周末起,治疗组的AUDIT评分较治疗前下降;第16周末起,对照组AUDIT评分较治疗前下降。第8周末组间差异有统计学意义。
2.2两组强制性饮酒问卷评分比较
表2显示:第4周末起,治疗组的OCDS评分较治疗前下降;第24周末,对照组的OCDS评分较治疗前下降。第8周末组间差异有统计学意义。
2.3.两组17项汉密尔顿抑郁量表的睡眠及迟滞因子减分情况比较
从治疗组与对照组的得分项目分析,两组的得分集中在睡眠因子和迟滞因子,具体为第4、5、7项,故将此三项评分之和作为本项目的评分标准。表3显示:第4周末起,治疗组的HAMD三项评分之和较治疗前下降;第16周末起对照组的HAMD三项评分之和较治疗前下降
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