故障排除(包括坏包类型和分布模型)(王高峰).ppt

培训目的 培训注意事项 目录 一. 前言 故障排除概述 三. 系统故障排除的程序 四. 案例分析  前言  无菌加工工艺概述 质量故障排除定义 如何界定问题 直觉法故障排除和系统法故障排除 3.如何界定质量问题？ 有效进行故障排除的前提是存在确切的质量标准。 只要产品或者一个加工过程偏离特定的标准，或者当这种偏离趋势比较明确时，就有必要进行故障排除，决定故障排除的质量政策 ： 保温实验结果/累积-放行标准/可接受质量标准 仓储控制记录-可接受质量标准 市场投诉/反馈-投诉率 4.直觉法故障排除和系统法故障排除 解决质量问题可采取两种不同的，但各具优缺点的方法 ： 直觉故障排除法： 在大量经验的基础上凭直觉而直接采取一系列措施使生产恢复正常。这种方法经济、迅速、见效快，但很难找出真正的原因，从而进行预防，有时甚至无法解决所有问题。 系统故障排除法： 用判别法及排除法对整个生产线进行系统的分析，形成理论并加以验证，从而使生产恢复正常。这种方法费时、成本高、可学，而且有利于质量系统的完善。 直觉故障排除法优缺点 通常是建立在以往的经验、有关设备的特定知识及个人对可能引发问题的地方的想象之上的。 直觉法通常是把当前的参数、标准及其他“直觉”选项与它们“应该是什么样子”或在故障出现之前是怎样一种情况进行比较的过程。 为解决问题，其结果往往是大量的纠正和预防措施，但引发问题的具体原因却很少或从未被逐一指出。既然引发问题的原因很少被逐一确定，因而也就无法采取有选择性和针对性的措施以防止问题再次出现。 直觉故障排除法优缺点 当问题无法通过纠正措施加以解决，即问题逃过直觉判断时，直觉故障排除法的另一个显著缺点就暴露了出来。 在这种情况下，直觉法通常会导致随意性更强的、最终通常引起对既定程序的不必要更改的纠正措施。而人们在此时也就只能寄希望于这些措施最终能够击中要害并因此至少可以解决掉微生物问题。 直觉故障排除法的效果如何，在很大程度上取决于个人因素：不仅对生产线拥有丰富的经验和知识，还具有丰富的想象力和各种常识。这些都是不能教授而只能凭个人经验获得的东西 系统故障排除法拥有直觉法所不具备的全部优点（对问题的准确判断、没有不必要的过程改变及具有防止问题再次发生的可能性等）。 非常耗费时间而经常产生不可争辩的高额费用这一缺点，我们很少在第一步就试图采用系统法来解决问题。 所以，从逻辑角度上看，在故障排除过程中人们一般只在首先采用的直觉法失败之后才使用系统法。 无菌加工线上不同过程的相互关联要求在系统故障排除过程中要有团队合作，需要专门的处理小组，这个小组显然应该具有设备、微生物、食品加工等不同的技术领域的必要知识和经验。小组成员应该有明确的责任分工，这将避免冲突的产生并能够促进彼此间以坦诚的方式相互配合 无论采用以上哪种方法，系统法及直觉法，小组成员的客观性都是十分关键的。经验告诉我们，声望和草率的结论都可能导致故障排除走上歧途。应该指出，这种错误通常不是个人有意造成的，而是由于在故障排除过程中的某一个环节上没有注意坚持客观性所导致的。 考虑到上述两种方法的优缺点，在实际的故障排除过程中适合的同时也易于理解的就是将这两种方法结合起来使用。这样不但可以解决故障，而且能够在一定程度上确定产生故障的原因。 练习活动 故障排除基本概念 问题： 概述无菌加工工艺 如何定义质量故障排除 如何界定问题 直觉法故障排除优缺点 系统法故障排除优缺点 系统故障排除步骤描述  做好准备 － 准备工作 故障查找 故障纠正 防止故障再发生 常见污染微生物的特性 名称 致死温度 污染/残留 来源 杆菌 100 残留 中间产品、包材 空气、灰尘 放线菌 90 二者 空气、灰尘 乳杆菌 80 再污染 乳、气溶胶、人 球菌 80 再污染 乳、气溶胶、人 微球菌 80 再污染 乳、气溶胶、人 肠道菌 75 再污染 乳、人 假单胞 65 再污染 水、乳、气溶胶 微生物缺陷的判别方法 单一的革兰氏阴性菌污染 --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程中的泄漏。 单一的革兰氏阳性污染 --除以上外，很可能由于清洗不足、预灭菌不彻底、灌装机无菌环境的破坏所导致。 以上两种情况较很少见 微生物缺陷的判别方法 混合污染(营养体) --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程中的泄漏 --冷却段的污染包括两方面：耐热革兰氏阳性菌指示热回收段的污染；革兰氏阴性菌指示最终冷却段的污染。