中药饮片生产备案网上申报操作指引 - 佛山食品药品监督管理局.docVIP

内部资料 广东省食品药品监督管理局政务服务中心平台维护与优化新增项目 用户操作手册 （中药饮片监管系统） 企业端 广州华南资讯科技有限公司 2012年11月20日  更新历史 编写人 日期 版本号 变更内容 樊永明 2012-11-20 1.0.0 新增 目录 1. 引言 4 1.1. 编写目的 4 1.2. 背景 4 1.3. 主要业务名词和术语定义 4 2. 系统概述 5 2.1. 系统简介 5 2.2. 系统运行环境 5 3. 系统基本操作说明 6 3.1. 系统登录 6 3.1.1. CA用户登录 6 3.2. 中药饮片生产企业报备 12 3.2.1. 数据上报列表 12 3.2.2. 企业基本信息 13 3.2.3. 企业许可证信息 14 3.2.4. 中药饮片品种信息 15 3.2.5. 企业报告信息 24  引言 编写目的 本文档主要为-企业网上办事平台的企业用户提供操作说明。关于加强中药饮片监督管理的通知进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展 业务标签页 系统记录各行政审批事项的具体业务信息页面。 外网系统 对“广东省食品药品监督管理系统－企业网上办事平台”的简称。　 内网系统 对“广东省食品药品监督管理系统－监管平台”的简称。 CA证书 证书签证机关（CA）签发的 子表 子表主要记录行政审批提供的主要申请表单外所需要的其他信息。子表可以一条或者多条记录。 模糊查询 指在查询条件不确定的情况下输入模糊字眼，查询出与该字眼相对应的记录。如查询条件药品名称输入 伤风 2字，系统将取出所有名称中包含伤风2字的药品。 系统概述 系统简介 企业网上办事平台，主要包括3大子系统：行政审批业务办理；数据上报；通知公告、电子邮箱等。其中行政审批业务包含业务申报和业务查询，数据上报包含监管数据上报和企业档案信息上报，通知公告、电子邮箱主要用于接收省药监局的一些公告和文件等，提供给药监局与企业间的一个互动和交流平台。 中药饮片监管系统是构建在数据上报模块下的一个子系统，操作员相应打开对应系统菜单则可以对进行相应上报操作。 系统运行环境 企业工作站PC要求： CPU：PIII (或相当)或以上 内存：512MB及以上 显示器分辨率：1024*768 网卡：速度10M或以上 操作系统：Windows 2000/XP简体中文版 浏览器为微软IE6/IE7/IE8。 配备可以打印A3幅面的打印机，要求宽行打印的工作站要配备宽行打印机。 要求广域网络的传输速度最好能达到256KB或以上。 系统基本操作说明 系统登录 CA用户登录 第1步：登陆省药监局公众网（），点击“网上申报”，进入广东省食品药品监督管理系统企业网上办事平台登录界面，如图3.1.1、3.1.2所示： 图3.1. 1 图3.1.2 证书驱动安装 CA用户登录，在登录系统前必须下载并安装数字证书，若已安装好数字证书，则可跳过本节。 第1步：数字证书驱动下载，数字证书驱动在系统登录首页即可下载，如下图所示，点击数字证书驱动下载，将文件下载到本地路径。 图 3.1.5 第2步：点击鼠标右键，使用解压缩工具对下载的压缩文件进行解压。 图3.1.6 第3步：双击解压出的安装程序，开始数字证书安装。 图 3.1.7 第4步：在安装向导窗口点击“下一步”，继续安装。 图 3.1.8 第5步：在许可协议窗口点击“我同意”，继续安装。 图3.1.9 第6步：查看安装进度窗口，等待安装完成。 图 3.1.10 第7步：在安装完成窗口点击“完成”，至此完成数字证书的安装。 图 3.1.11 安装完成后，计算机进入重启阶段，等待计算机重启完成即可。 CA登陆系统 第1步：将电子证书密钥正确插入计算机的USB插口，稍后稍后即可在屏幕右下角看到电子密钥注册提示。 图3.1.12 第2步：点击系统登录页面上“CA登录”，并选择使用的证书后点击“确认”。 图3.1.13 第3步：输入电子证书口令后点击“确定”。（电子密钥第一次使用时初始口使用后请立即修改）。 第4步：证书认证成功后，进入系统首页，用户自行选择左边导航菜单相应业务进行办理。如下图所示： 图3.1.14 中药饮片生产企业报备 数据上报列表 查看上报列表 第一步：点击左边菜单栏中的数据上报,在右边显示的列表中选择药品生产企业报备。进入药品生产企业数据上报列表。具体操作如下图： 全部签名并申报 第一步：若需要把已填写的并保存的信