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福建省生物农药工程研究中心 7L小型气升罐实消标准操作规程 文件编号：SOP-00001-00 修 订 号： 00 共 3 页 起草人：林营志 起草日期原文件执行日期： 审核人： 审核日期： 修订文件执行日期： 批准人： 批准日期： 归口部门：办公室 目的 建立7L小型气升罐的培养基实消灭菌操作规程，提高操作安全性、控制培养基体积、确保灭菌质量、减少差错。本程序运行之前应当已完成了空气管道的消毒灭菌。 范围 发酵及其配套附属设施。 责任 生产部、QA。 规定 使用设备 电热锅炉（新购）、空气压缩机及其附属设施、7L气升发酵罐及其控制系统。 电热锅炉使用注意事项 首次开启使用时，须稍稍打开排空阀，待锅内液体沸腾后关闭； 蒸汽，需使用取液口排出管道冷凝水约15S，开度不得大于45度。 关闭电源后，等待压力回至0.03Mpa时，稍稍开启排空阀，避免负压。 配置培养基，参照公式初始体积 = 终点体积 × 0.7728 – 1.1195新电热锅炉； 调整循环水管道至状态 关闭所有冷却水进水阀； 开启所有排水阀（全开）； 开启排空阀至最大开度。 锅炉注入液体后，打开进料口，关闭进气口，出气口旋至最大，以最大蒸气开度，升温直至70； 70时，关闭蒸气入口，关闭进料口，出气口缩小为一周开度，调节蒸气阀开度，保持压力在0.15Mpa，升温； 当温度升至120，开始计时，关闭蒸气入口，缩小出气口开度为60度，调整保持压力低于0.15Mpa，温度恒定15Min。 灭菌时间结束前1Min，关闭蒸气入口，关闭加热锅炉准备进入循环水降温状态。循环水管道阀门操作如下： 关闭排空阀 关闭两侧排水阀 开启循环冷却水排出阀（开启） 灭菌时间到。 开启循环冷却水注水阀，30度开启。 立刻出气口进气口，注入清洁空气，保持压力在0.05Mpa 等待降温至38或者更高时，退出循环水冷却状态，进入恒温保持状态。 冷凝水控制 向罐内注入蒸气前，需使用取液口排出管道冷凝水5S，开度不得大于45度。 锅炉时须立即停止注入蒸气，并用取液口排出冷凝水5S，开度不得大于45度，然后等待锅炉压力升高至0.25Mpa，方可按操作 7L小型气升罐实消操作记录 日期： 年 月 日 项目 时间 备注 初始体积（L） 终体积（L） ℃时间/进水数 100121℃时间/进水数 稳定期进水数 100℃降温（） 10038℃（S） 升温总计时间（S） 降温总计时间（S） 全程时间（分钟:秒） 生物农药工程研究中心 标准操作规程 第 2 页 共 2 页