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年 月第 卷第 期 ·综 述 · 2010 8 7 23 我国细菌内毒素检查法的应用进展 周筱莉 （广西壮族自治区桂林食品药品检验所，广西桂林 541002 ） 摘要 细菌内毒素检查法包括凝胶限量法和光度定量测定法，其应用范围涉及到药品检验、制药工艺、临床医学及 [ ] 方法学的研究。 笔者查阅 年来公开发表的有关文献资料共 篇整理成文，对我国细菌内毒素检查法的应用进展 5 26 作一综述。 关键词 细菌内毒素检查法；凝胶限量法；光度定量测定法；应用进展 [ ] 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） （ ） [ ] R927.12 [ ] A [ ] 1673-7210 2010 08 b -014－03 Applications and progress about bacterial endotoxin test in China ZHOU Xiaoli (Guangxi Zhuang Autonomous Region, Guilin Institute for Food and Drug of Control, Guilin 541002, China) [Abstract] Bacterial endotoxin test includes gelation limit method and quantifying spectrophotometry. Applied research about bacterial endotoxin test, which touching upon medicine inspection, pharmaceutical technology, clinical medicine and methodology. 26 articles consulted by the author which include the data that bacterial endotoxin test for five years latterly. In this paper, applied research currently about bacterial endotoxin test in China is used to review. [Key words] Bacterial endotoxin test method; Gelation limit method; Spectrophotometry; Applications and progress 药品注射剂的热原检查是保证药品安全的重要检验项 腺苷二钠注射液、注射用脱氧核糖核酸等四十余种。 目。 半个多世纪以来，采用家兔法（PT 法）检查热原曾对保证 药厂在制备注射制剂过程中，药品从原料到成品的多道 药品的安全发挥了重要的作用，但是家兔法耗时长，不经济， 工序都要进行热原监测。 卡铂是