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多功能醋酸白溶液 ——叶酸受体介导的肿瘤诊断新技术 内容 产品简介 产品定位 方法原理 临床应用 应用特点 使用方法 注意事项 产品简介 多功能醋酸白溶液是一种活细胞染色剂，由叶酸复合物、亚甲蓝、乙酸等组成。用棉签涂抹于上皮组织后，立即通过棉签颜色判别上皮组织是否有病变，并可以结合上皮组织醋白反应区行阴道镜下取活检。 多功能醋酸白溶液特殊染色，是叶酸受体介导的肿瘤诊断新技术。用于宫颈、口腔等上皮组织病变的临床检查，使医生获取病变的第一手资料，帮助医生临床决策。 产品定位 背景： 现有的临床常规检查手段依赖医生的主观经验提供宫颈、口腔等上皮组织病变的提示信息，如双合诊检查等； 大量依赖实验室多项检查，如液基细胞学、HPV基因分型检测、阴道镜检查等。而在以上检查之前，医生对患者的拟诊存在依据不清晰的问题，同时报告时间长，病人容易流失。 产品定位 多功能醋酸白溶液特殊染色，用于宫颈、口腔等上皮组织病变的临床常规检查，使医生获取病变的第一手资料，帮助医生临床决策（如拟诊及诊疗方案）。 如宫颈特殊染色提示CIN1时，医生建议患者做细胞学检查和/或HPV基因检测；提示CIN2以上病变时，医生将建议患者行阴道镜检查并取活检 方法原理 叶酸受体介导的肿瘤诊断新技术 方法原理 基础原理: 1、叶酸受体在肿瘤细胞表面高表达，而在正常细胞较少表达或无表达[2] [3] ； 2、肿瘤细胞处于强烈的氧化应激的环境中，与正常组织相比，存在着大量的活性氧[5] [6] ； 3、肿瘤细胞与亚甲蓝有高度亲和性 [4] ，亚甲蓝的氧化还原性使亚甲蓝在肿瘤细胞的氧化还原体系中具有不同的变色反应光谱[1] 方法原理 多功能醋酸白溶液是一种活细胞染色剂，其主要成分为还原型的亚甲蓝、叶酸复合物及乙酸等。该染色剂为淡黄棕色。 当染色剂被涂抹于宫颈组织后，如果有癌变细胞存在，叶酸就会经过这些细胞表面的叶酸受体，迅速进入细胞浆，同时还原型的亚甲蓝也被带入细胞浆内。乙酸促使细胞内环境为PH5.0-5.5，叶酸复合物、还原型亚甲蓝与叶酸受体分离。游离的叶酸被还原成四氢叶酸，参与一碳单位的代谢过程中。还原型的亚甲蓝则被细胞内广泛存在的活性氧（ROS）氧化，变为亚甲蓝。由于这些生物大分子的进入，使得细胞内的渗透压升高，致使亚甲蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色。如棉签无变色，则表明无病变细胞；如果棉签变色（紫黑色或蓝黑色），则提示该部位细胞表面的叶酸受体表达异常增高，细胞内的活性氧增加。 同时，染色剂中的乙酸也可以使病变部位出现醋酸白化反应区。即可在醋白反应区域行阴道镜下活组织检查。利用亚甲蓝显色和醋酸白化反应双重定位及指示，提高宫颈癌或口腔癌的检出率。 方法原理 方法原理 临床应用 用于宫颈、口腔等上皮组织病理学分析前的特殊染色 用于宫颈、口腔等上皮组织病变的临床常规检查 用于宫颈、口腔等上皮组织肿瘤筛查 应用特点 肿瘤组织双重定位及指示 敏感性97.9%；特异性95.3% 快速、准确、方便，适用于临床常规检查 向医生提供宫颈、口腔等上皮组织病变的第一手资料，帮助医生临床决策 用于上皮组织肿瘤筛查 使用方法 1、用大棉签蘸取多功能醋酸白溶液，涂抹在上皮组织表面； 2、立即取出棉签，肉眼观察棉签颜色变化； （1）棉签无变色，同时上皮组织无醋酸白化反应区，提示上皮组织无病变；建议定期检查； （2）棉签无变色，同时上皮组织有醋酸白化反应区，提示不排除上皮组织无病变，建议细胞学检查； 使用方法 （3）棉签变为绿色或蓝绿色，同时上皮组织无醋酸白化区，提示炎症，建议定期检查； （4）棉签变为绿色或蓝绿色，同时上皮组织有醋酸白化区，提示CINⅠ或尖锐湿疣，建议细胞学检查； 使用方法 （5）棉签颜色变为紫黑色，提示CINⅡ或以上病变。在征求患者同意的前提下，在上皮组织产生醋酸白化反应的区域取活组织送病理检查分析。 使用方法 注意事项 1、瓶盖启开后，一次性使用，不能重复使用。（瓶盖启开后10分钟内使用） 2、建议采用直径大于15mm的大棉签。 3、上皮组织特殊染色后，留存于上皮组织上的多余液体，可以采用干棉签、3-5%的醋酸溶液或75%乙醇擦洗。 4、采用多功能醋酸白溶液进行上皮组织特殊染色，不影响其他检查。但特殊染色后需要做脱落细胞学检查，须等待两小时以上再取样。 参考文献 1、Canto MI, Setrakian S, Willis J, et al, Methylene blue-directed biopsies improve detection intestinal metaplasia and dysplasia in Barrett’s esophagus [J].Gastrointest En