绪论、药效学课件.pptVIP

;Pharmacology;(Raw opium);药理学总论;药物与药理学的概念 药理学研究内容 药理学的性质与任务 新药的研究与开发 学习药理学的目的与方法;掌握 药物与药理学的概念。 熟悉 药理学的研究内容与方法。 了解 药理学的发展简史及新药开发与研究的基本步骤。;药理学（Pharmacology）：是研究药物与机体或病原体相互作用及作用规律的学科。 药物（drug）：Any chemical that useful in prevention（预防）, treatment（治疗）, diagnosis（诊断） of diseases.（能对机体的某种生理、生化功能或形态产生影响）;1. 按产地不同：分为国产药和进口药 (1)国产药：指经国家药品行政主管部门批准的境内注册药厂生产的药物。 (2)进口药：境外生产经国家药品行政主管部门批准，可在境内使用的药物。 2. 按医疗保险：分为基本药和非基本药 (1)基本药：指由国家医疗保障部门制定且能保障病人基本治疗需要的药物。必需符合临床必需、疗效好、安全性高、质量稳定、价格合理和中西药并重的原则。。 (2)非基本药：不属于医疗保险支付范围的药物。如新上市的药物、保健滋补品和特需药品等。 ;3.按使用药品分类管理法:处方药和非处方药 (1)处方药(prescription drug，Rx)：指必需凭职业医师处方才可调配、购买和使用的药物。 (2)非处方药(nonprescription drug): 指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药物。需符合安全性、有效性、稳定性、方便性和经济性标准，方获批准。国外又称柜台药（Over The Counter）简称OTC。 甲类：红色，必须在药店出售。 乙类：绿色，出售范围较广，更安全。 非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC;【药品名称】通用名、化学名、药品名、商品名 通用名：为正名，分中、英文和拉丁文。国家颁布。 如：复方氨酚烷胺片 化学名：按化学结构命名。 1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）] 商品名：生产厂家命名，学术刊物和著作中不能使用。 如：克咳、泻停芬、曲美等 【性状】【药理毒理】 【药代动力学】【适应症】 【用量用法】 【不良反应】【禁忌症】【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】 【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】 【规格】【有效期】【贮藏】【注册证号】【生产企业】;二、药理学的研究内容:P1;(一)性质： 1.桥梁学科：基础医学与临床医学;医学与药学 2.临床实用学科： 3.理论与实践相结合的学科： 理论性表现在药理学基本理论就是指导临床合理用药的理论。 实践性是指其研究方法是实验方法：在严格控制的条件下，从整体到分子水平考查药物的药效学与药动学。;(二)学科任务 1.为临床合理用药提供理论依据; 2.研究和开发新药; 3.为其它生命科学研究提供依据和研究方法。;（一）新药的概念： 我国《药品管理法》规定： 指未曾在中国境内上市销售的药品（包括已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂）。;（二）新药开发研究的基本过程： 1.临床前研究： （1）药物化学研究：研究药物制备工艺及路线、理化性质及质量控制标准。 （2）药理学研究：用实验动物研究药物的药效学、药动学、毒理学。 2.临床研究：Ⅰ～Ⅳ期;Ⅰ期: 健康自愿者，无对照开放试验。20-30例，研究人体药物耐受性与药代动力学 Ⅱ期: 患者，随机双盲法对照，≥100对，评价新药的有效性和安全性,并选定最佳临床应用方案 Ⅲ期: 患者，随机双盲法对照，≥300例，扩大范围的临床试验，目的是对新药的有效性、安全性在较大范围内进行考察。 Ⅳ期(上市后药物检测): 患者，目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，发现应用后可能出现的不良反应或发现新的治疗用途，重点是进行新药的不良反应监测。;（一）学习目的： 1.为临床合理用药打基础；2.为今后学习新药打基础 （二）怎样学好药理学 1.广泛联系基础医学知识：解剖学、生理学、病理学、病理生理学、生物化学、微生物学、寄生虫学等。 2.重点掌握各类药物(尤其是代表药)的作用、作用机理、用途、体内过程特点、不良反应。 3.注意纵向与横向联系：善于对比、归纳和总结。 4.重视药理实验：以学习药理学实验方法。;（一）本草学和药物学阶段 《神农本草经》（约公元1世纪载药365种，不少流传至今，如人参、麻黄、大黄） 《本草纲目》（明朝，1596，李时珍） （二）现代药理学阶段 （1）有效成分的提取 （2）作用机理的研究 （3