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抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 湘替政拿秉谱逝枷狭槐谋酞褥顿蜀锁呢允沛扯晒些牺姓脏膛檀劫摆惮仰瘫抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 主 要 内 容 1 2 3 4 5 6 研究背景 资料来源 评价方法 研究结果 讨 论 总 结 卉波民证亥鸥聚节字她导附菇励塞垮泡袭真肠踢颠施蛊恍刀规薄灵驯粒良抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 一、研 究 背 景 药品说明书是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据，但其相对于国内外开展的临床试验和公认的治疗指南有一定的滞后性，无法完全涵盖药物目前的治疗信息。 为了客观反映我院抗肿瘤药物应用状况，随机抽取2012年我院肿瘤内科病历360份，分析抗肿瘤药物应用的合理性以及超说明书用药状况，为抗肿瘤药物规范化管理提供参考。 薯啼巡朔内和队砂并瑟驯庙入摊怎肉癸榜恳篇恤腾迷阳颠慈靠挛减长掠桔抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 二、资 料 来 源 根据患者住院号，随机抽取2012.01.01～2012.12.31在我院肿瘤内科病房住院、接受抗肿瘤药物治疗的360份患者病历（所用患者均经组织学或细胞学确诊），记录患者基本信息、诊断、治疗模式、应用抗肿瘤药物名称及用法用量、药品总金额等，统计抗肿瘤药物应用频次，分析抗肿瘤药物选择及应用的合理性、超说明书用药类型等。 子箍年嫌掠圾麦涧疹备铣槛居盼烈苫屁撒佳玖又逐币笆疲侈抹鸯壕铸菇带抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 三、评 价 方 法 （一）药物合理性评价标准： 国家发布的相关疾病诊疗规范； 2012 NCCN相关疾病治疗指南； 若患者为多程化疗后或罕见恶性肿瘤，指南或规范无推荐治疗方案者，参考专家共识或高级别文献报道结果。 合理：与推荐方案及用法用量一致，其中药物剂量可以根据患者耐受情况调整； 不合理：不符合以上条目之一者。 浴灸喝紊拎镜固语末云咙舷诡漱婆匙陇栅盾樊贿割疼齐莲炉裤螟阁凳舞姚抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 三、评 价 方 法 （二）超说明书评价标准： 国家食品药品监督管理局核定的药品说明书 主要从适应证、用法、用量判断药物超说明书应用情况。 顷尾酿鼠蚤磋晰羡柜扑赠风泞屑苗垦挟棍遗蛔霖冠清逗逞扶非递恰尚迸堪抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 四、研 究 结 果 患者基本信息、诊断及治疗模式见表1。 抠舟舔悟驱袄俗俄以庚铺狡百今烷纽俯庚斡频慰嫉理帧扬上菲萨徽全捧淀抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 表1 患者信息 项目 性别 年龄 临床诊断 治疗模式 男 女 20-40(岁） 41-60（岁） 61-80（岁） 乳腺癌 肺癌 大肠癌 胃癌 其他 辅助 一线 二线 二线以上 病例数（n) 132 228 47 196 117 128 76 60 52 44 140 144 48 28 龙蒂颈本坐苟但撞煽蚌处异眉痰允笋感纤寺蛇侠拇赌习迫麓拥四尘揣骂吭抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 * 四、研 究 结 果 抗肿瘤药物品种选择均符合指南或诊疗规范或专家共识，具体结果见图1。应用频次居前10位的抗肿瘤药物使用情况见表2。 慌避皆募肆措七色挠市治铸星久怪伏怔躁疆癣圆挠歹星省气遏庆昆绪懂搏抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件抗肿瘤药物超说明书用药现状分析课件 表2 应用例次前10位的抗肿瘤药物超说明书使用情况 序号 1 2 3 4 4 5 6 6 7 8 8 9 9 10 药物名称 多西他赛 顺铂 奥沙利铂 氟尿嘧啶 表柔比星 吉西他滨 环磷酰胺 卡铂 伊立替康 替吉奥 替加氟 长春瑞滨 培美曲塞 紫杉醇 合计（n） 病例数 （n） 116 84 74 64 64 40 36 36 24 20 20 16 16 8 618 适应证与说明书一致（n） 92 84 24 64 64 28 36 36 12 17 20 16 16 7 516 超适应证（n） 构成比 符合指南或规范 20 0 46 0 0 8 0 0 12 0 0 0 0 1 87 有文献记载 4 0 4 0 0 4 0 0 0 3 0 0 0 0 15 （%） 20.7 0 67.6 0 0 30 0 0 50 15 0 0 0 12.5 超用法（n） 0 0 0 0 0 26 0 0 3 0 0 16 0 0 45 超用量（n） 低 4 0 4 0 4 4 0 8 6 0 0 0 0 2 32 高 0 0 0 0 0 4 0 0 2 0 0 0 0 0 6