QS9000标准要求条款课件.ppt

QS9000条文 品质保证部 2004年07月 引言 目标: ?????QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。 目的: ???? QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。 途径: ?????QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一。ISO 9001：1994第4部分被作为本标准的而采用，并以黑体印出。解释说明B及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。当其他公司想采用此标准时，克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他内容的版权。ISO9001：1994版由国际标准化组织保留. 内容简介： 管理职责 4.1 质量体系 4.2 合同评审 4.3 设计控制 4.4 文件和资料控制 4.5 采购 4.6 顾客提供产品的控制 4.7 产品标识和可追溯性 4.8 过程控制 4.9 检验和试验 4.10 4.1 管理职责 4.1.1 质量方针 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解 质量方针，并坚持贯彻执行。 4.1.2 组织 4.1.2.1 职责和权限 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d) 验证解决办法的实施效果； e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。 4.1.2.2 资源 对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资供充分源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。 4.1.2.3 管理者代表 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。 4.1.3 管理评审 负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4．1．1）。评审记录应予以保存（见图4.16）。 管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体要求，如4.14.3d。 4.1.4 业务计划 供方应制定正式，成文，全面的业务计划（业务计划内容不须经第三方审核）。典型的业务计划可包括： 与市场相关的事项 财务计划及成本 增长预测 工厂／设施计划 目标成本 人力资源开发 研究开发计划，规划及资金已落实的项目 预计销售额 质量目标 顾客满意计划 关键的内部质量及运行效果的可测参数 健康、安全及环境事项 4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用 供方应将质量发展趋势、经营状况（生产率、效率、有效性）及目前关键产品和服务的质量水平形成文件。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。 数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操作的信息 以支持： 1） 优先解决与顾客相关的问题。 2） 确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审，决策和长期策划。 4.1.6 顾客满意程度 供方必须制定成文的程序来确定用户程度，其中包括确定的频次以及如何达到客观性和有效性，对于顾客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件，并有客观的资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较，而且由高级管理层审议。 4.2.1 总则 供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。 4.2.2 质量体系程序 供方应： a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序； b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。 基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和