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结题审查流程责任者申办方或其授权代表、
结题审查流程
结题审查流程 责任者
申办方或其授权代表、
申办方或其授权代表与主要研究者确认申请结题
主要研究者
↓
申办方或其授权代表、
向本院伦理委员会提交关中心函、结题审查报告
研究者
↓
联系机构办公室预约结题审查时间、地点（预约时间表
详见机构网站→机构通知），预约前需提前准备：
(1) 临床试验结题前自查表 （药品或医疗器械或体外诊
断试剂，详见附件1、2、3 ）
(2)临床试验结题流转单（申办方或其授权代表、主要
研究者、GCP 中心药房、机构质控组、伦理委员会办
申办方或其授权代表、
公室已签字，详见附件4 ）
研究者
(3) 申办方和/或研究者致机构的关中心函原件 （申办方
加盖公章和/或主要研究者签字）
(4)伦理委员会结题审查报告回执复印件
(5)主要研究者已审阅签字的结题报告（如小结表、分
中心报告、总结报告、统计分析报告等）
(6)临床试验相关的所有资料
↓
申办方或其授权代表、
所有资料送至机构接待室（药剂楼404 ）进行结题审查
研究者
↓
提交资料当天进行审查并反馈审查意见，如当天审查未
机构办公室
全部完成，可另预约时间进行
↓
研究者、申办方或其授权代表10 个工作日内予以反馈， 申办方或其授权代表、
超时资料退回重审 研究者
↓
所有问题解决后5 个工作日内完成报告审查、盖章 机构办公室
北京大学第三医院 药物临床试验机构
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