瑞舒伐他汀钙片的溶出度测定研究.PDF

现代药物与临床 Drugs Clinic 第 29 卷 第 7 期 2014 年 7 月 ·725 · 瑞舒伐他汀钙片的溶出度测定研究 1 2 2 2 2 3* 汪 涛 ，董朝蓬 ，姚振江 ，丁立秀 ，杜淑朋 ，牛 锋 1. 石药集团 欧意药业有限公司，河北 石家庄 050000 2. 石药集团 中诺药业（石家庄）有限公司，河北 石家庄 050000 3. 石药集团 恩必普药业有限公司，河北 石家庄 050000 摘 要：目的 制定瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定方法。方法 采用桨板法优化溶出试验条件，紫外–可见分光光度法在 241 nm 处进行吸光度测定。结果 瑞舒伐他汀钙片溶出方法：以水 900 mL （规格10、20 mg ）、500 mL （规格5 mg ）为溶 出介质，转速 50 r/min，30 min 后取样，照紫外–可见分光光度法在 241 nm 处测定。结论 建立的方法准确、简便，测定 结果均一性良好，均能够在 30 min 溶出完全，可有效地用于瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定。 关键词：瑞舒伐他汀钙片；溶出度；紫外–可见分光光度法 中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2014)07 - 0725 - 04 DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.006 Dissolution of Rosuvastatin Calcium Tablets 1 2 2 2 2 3 WANG Tao , DONG Zhao-peng , YAO Zhen-jiang , DING Li-xiu , DU Shu-peng , NIU Feng 1. Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd., Shijiazhuang 050000, China 2. Shijiazhuang Pharma Group Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd., Shijiazhuang 050000, China 3. Shijiazhuang Pharma Group NBP Pharmaceutical Co., Ltd., Shijiazhuang 050000, China Abstract: Objective To establish a dissolution method for Rosuvastatin Calcium Tablets. Methods Paddle method was used to optimize the dissolution test conditions and the absorbance was measured at 241 nm by UV - visible spectrophotometer. Results The dissolution method of rosuvastatin calcium was based on water 900 mL (Size 10 mg and 20 mg) and 500 mL (size 5 mg) at the speed of 50 r/min. After 30 min the test started, the sample was measured at 241 nm according to UV - visible spectrophotometry. Conclusion The method is accurate, simple, and effective with good uniformity and capable of dissolution in 30 min for the determination of dissolution of rosuvastatin calcium in Rosuvastatin Calci