药品微生物污染与其预防讲义1.pptVIP

药品微生物污染及其预防;课程重要性： ;主要内容;第一章 微生物学的基本知识;二、微生物的特征;个体小，作用大 ?细菌放大40-100倍 ,病毒放大数万倍才肉眼可见 ?不可缺少,参与大自然循环,分解有机物,产生有用的代谢产物,人畜致病,腐败,霉烂等; ?广泛分布于大自然，几乎无所不在 ?微生物分为十大类：细菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次氏体、真菌、原虫、单细胞藻类和病毒;?细菌的二分裂繁殖法，霉菌的菌丝断裂、孢子繁殖法，病毒的复制繁殖法 ?繁殖快，体积小，表面积大，代谢强; ?有利方面：菌种改造，优化，增产 ?有害方面：耐药性;三、细菌、真菌、病毒知识概论;链球菌;基本结构;;是某些细菌在一定条件下胞质脱水,形成的由多层膜包绕,通透性低的圆形或椭圆形小体。 芽孢发芽不是细菌的繁殖形式。 抵抗力强大 杀灭芽孢是灭菌彻??的指标。;3.细菌的繁殖;4.细菌与人类的关系;（二） 真菌 是一类真核细胞型微生物， 包括各种霉菌、酵母菌、大型真菌。 ;霉菌 （1）霉菌是丝状真菌的统称。 常见的有：毛霉、根霉、曲霉、青霉等;甜：喜爱在含糖的培养基上生长 温：最适生长温度为22～30℃ 湿：通常需要较高的湿度 慢：培养3～7天才能见到茂盛的菌落; （4）繁殖方式： ? 以孢子繁殖为主 ? 在液体培养基中也可以菌丝断裂 方式繁殖。 ;2. 酵母菌 ;3.大型真菌;4.真菌与人类的关系;（三）病毒： 属于非细胞型微生物。;3、病毒的繁殖 专性寄生于细胞内，依赖宿主细胞进行自身核酸和蛋白质的合成来繁殖后代。这种独特的繁殖方式叫做复制。 4、病毒与人类的关系 人类病毒病的种类很多，感染的范围很广。 常见的病毒有： 流感病毒、脑炎病毒、狂犬病毒、乙型肝炎病毒等。 ;四、微生物的生长条件;食物， 维持生长， 繁殖后代 ; 构成细胞物质，提供能量 ?单糖（葡萄糖、果糖） ?双糖（蔗糖、乳糖） ?多糖（淀粉、糊精） ;;c.无机盐（矿质元素）：;d.生长因子：;e.水分：; （2）温度：;（3）pH：; （4）气体： 根据微生物对氧的需求可分为三类： 好氧性微生物（大多数真菌） 厌氧性微生物（双歧杆菌） 兼性厌氧微生物（大肠杆菌） ;（六）微生物的代谢：; 在合成代谢中，微生物除了合成核酸、蛋白质、多糖等自身必须的成分外，还合成了一些比较复杂的特殊产物，这些产物的致病作用和药用性质值得人们重视。 ;（1）热原： 革兰氏阴性菌在生长中能产生一种耐热物质，将其注入人体或动物体内，可以引起发热反应，这种物质被称为热原。;（2）毒素：微生物产生的对动植物细 胞有毒杀作用的代谢产物称为毒素。 外毒素：分泌到细胞外的毒素，如破伤 风毒素、黄曲霉素。 内毒素：革兰氏阴性菌的细胞壁内成分， 在细胞裂解时释放。热原是内 毒素主要起毒性作用的部分。 ;（3）色素： 是许多微生物在培养过程中合成的 一些带有不同颜色的代谢产物。 有些色素可在药品和食品生产中广 泛用作染色剂，如紫红曲产生的红曲菌 素，具有鲜红的颜色。;（4）抗生素： 是由某些微生物在代谢过程中产 生的一类能抑制或杀死某些病原微生 物和肿瘤细胞的物质。 抗生素大多由放线菌和真菌产生， 细菌产生的抗生素很少，只有多粘菌 素、杆菌肽等数种。 ;（一）药品生境特征;1、药品成分：种类繁多、剂型多样， 成分各异 营养丰富：葡萄糖注射液、血浆、糖浆 微生物的代谢产物：氨基酸、酶制剂 含无机盐：钾剂 、钙剂、硫酸镁 ;2、药品酸碱度：适合微生物生长、繁殖 适合细菌生长：滴眼液 适合真菌生长：氨基酸口服液 ;3、药品渗透压：适合微生物生长、繁殖 适合细菌生长：滴眼液、生理盐水 适合真菌生长：50%硫酸镁、口服糖浆 ;4、药品水分：适合微生物生长、繁殖 固体制剂：含水量少，较少污染 液体制剂：含水量高、营养丰富时易 受污染，并迅速繁殖 中草药：易污染霉菌，霉变 ;5、其他：抑菌、杀菌药可能存在活微生物 抗生素的抑菌浓度不高或有耐药菌 消毒剂的配制浓度不够或者使用时间过长 ;（二）药品污染的常见微生物及其危害;（三）药品受微生物污染后的质量变化;第三章 药品微生物污染与控制;二、导致药品微生物污染的六要素