复方忍冬藤阿司匹林片.PDFVIP

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复方忍冬藤阿司匹林片

复方忍冬藤阿司匹林片 FufangRendongtengAsipilinPian CompoundHoneysuckleStem andAspirinTablets 本品含马来酸氯苯那敏(C H CIN ·C H O )、维生素C (C H O )和阿司匹林(C H O ) 16 19 2 4 4 4 6 8 6 9 8 4 均应为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】 忍冬藤 1200g 野菊花 600g 北豆根 200g 阿司匹林 60g 马来酸氯苯那敏 0.5g 维生素C 10g 制 成 1000 片 【制法】 以上6 味,忍冬藤、北豆根加水煎煮2 小时,滤过,药渣与野菊花加水煎煮 1小时,滤过,合并滤液,浓缩成膏,加适量辅料,混合,干燥,粉碎,过筛,制颗粒,干 燥,整粒,加入其余阿司匹林等3 味,混匀,加润滑剂,压片,包衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕黑色,味苦,微涩。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量 (约相当于阿司匹林0.1g),加三氯甲烷10ml,振摇, 溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml,加热溶解,放冷,加三氯化铁试液,即 显紫堇色。 (2)取本品10 片,研细,加2mol/L 硫酸溶液50ml,加热回流1小时,离心,取上清 液置分液漏斗中,用乙醚提取2 次,每次20ml,挥干,残渣立即加乙醇1ml 溶解,作为供 试品溶液。另取忍冬藤对照药材粉末4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药 典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板 上,以异辛烷-甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸 (6:3:2:3:0.5)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20 片,研细,加氨试液3.5ml 与三氯甲烷50ml,振摇,冷浸24 小时,滤 过,滤液用1%硫酸液提取2 次,每次25ml,合并提取液,用氨水调pH9.0,用三氯甲烷提 取2 次,每次20ml,加无水硫酸钠少许脱水,滤过,溶液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液; 另取北豆根药材粉末4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版四部 通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷- 甲醇-浓氨溶液 (15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10 片,称重,加入2 倍硅藻土,混合打粉。称取混合粉末约3g,加甲醇 1 3 第 页 共 页 30ml,超声处理30 分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液;再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每 1ml 中含0.2mg 的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液 各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 (6 ﹕15 ﹕15 ﹕4 ﹕1)为展开剂,展开,晾干,喷以2%三氯化铝溶液, 在 105℃加热10 分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和

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