1年疾病第二章 模型意义 临床七年用.pptVIP

60- * 注意的问题 在药效学研究中，实验对照通常也称模型对照，即所谓“模型组”，模型组动物要经受同样的造模处理，除了不给予被研究的药物外，其他处理均同给药组。设立模型对照的目的是评价药物的有效性。 60- * 注意的问题 (3)阳性对照:阳性对照药应符合“公认有效，类同可比”的原则，采用公认疗效肯定的同类药物，要求作用相同，给药途径尽量一致，应选用我国药典或部颁标准收藏，或近年批准生产的合法药物，在标准条件下与受试药进行对比。 60- * 注意的问题 中药研究阳性对照药还应注意的功能主治、剂型、给药途径的类同性。中药的作用范围较广，有的作用可能与一个阳性药不完全相同，可再选作用相似的其他中药或化学药，故一个受试药可能设几个阳性对照药。 60- * 注意的问题 (4)标准对照:不设立对照组，用标准值或正常值作对照。 (5)自身对照: 一是处理前、后自身对照；二是同时自身对照，如在同一受试对象身体的左、右对称部位分别给予和不给予处理因素，观察某种药物的致敏作用。 60- * 注意的问题 (6)相互对照: 各实验组之间进行相互对照。例如几种药物(新药与旧药)治疗同一种病，对比它们之间的疗效。 (7)历史对照: (8)配对对照: 将条件最相近的两个个体配成对子，分别给予不同的处理。配对对照的优点是减少个体差异，节省样本例数，均衡影响因素，有助于减少或消除抽样误差。 60- * 注意的问题 在药理学研究中常用的分组方式和对照设立： ▲延胡素水煎剂对小鼠热板致痛的镇痛作用 （延胡素水煎剂，0.2ml/10g, 灌胃,给药后30min小鼠置于55℃热板上，开始计疼痛反应） 对照组 （等体积的生理盐水： 0.2ml/10g ） 延胡素水煎剂高剂量组 (20g/kg, 0.2ml/10g) 延胡素水煎剂中剂量组 (10g/kg, 0.2ml/10g) 延胡素水煎剂低剂量组 (5g/kg, 0.2ml/10g) 阳性药对照组(哌替啶50mg/kg,0.2ml/10g, 灌胃) （灌胃—实验操作对照） 60- * 注意的问题 在毒理学试验中常用的分组方式和对照设立： ▲结核复合疫苗猴皮下注射给药长期毒性试验 （辅料: NaCl、Na2HPO4、KH2PO4、谷氨酸钠、海藻糖） （复合疫苗用生理盐水稀释成不同同浓度， SC) 对照组 （生理盐水, 0.1ml/kg, SC） 辅料对照组 （辅料, 0.1ml/kg, SC ） 复合疫苗高剂量组（10 μg/kg, 0.1ml/kg, SC) 复合疫苗中剂量组（5 μg/kg, 0.1ml/kg, SC) 复合疫苗低剂量组（2.5 μg/kg, 0.1ml/kg, SC) （SC—实验操作对照） 60- * 注意的问题 药用辅料(包括溶媒、基质等）：加入药物中除主药以外的一切药用物料的统称，有66种。近年有一些缓释辅料、纳米材料辅料等. 有些药物的溶媒是具有药理作用的，如： *静脉注射吐温(Tween)能降压、溶血、升高血清胆固醇; （研究犬高血压注射给药时，不能用吐温80，因它可引起组胺释放，造成血压下降） * DMSO有止痛、抗炎、退热、扩血管、抗菌等作用。 60- * 注意的问题 在药效学、毒理学研究的指导文件中关于设溶媒对照组的规定：如果受试药中含有特殊辅料 (包括溶媒、基质等)，而溶媒、基质本身具有活性，则除了设空白对照外，尚应设辅料对照，以了解辅料对药效的影响，以防止误将溶媒的作用当作药物的作用，得出假阳性结果。 60- * 注意的问题 ※不溶于水的药物如果采用助溶剂助溶时，除了设空白对照外，尚应设助溶剂对照。 ※用乙醇、丙二醇、二甲基亚砜 (DMSO)助溶的药物，或用吐温60、吐温80、阿拉伯胶、2%~3%淀粉、0.5%羧甲基纤维素等制成的混悬液药物，必须设相同浓度的溶剂对照。 60- * 注意的问题 在药效学研究中常用的分组方式和对照设立： 空白对照组 (除不施加处理因素外，其他实验条件应与实验组相同) 模型组（模型对照组) 阳性对照组 溶媒对照组（?） 受试药高剂量组 受试药中剂量组 受试药低剂量组 60- * 注意的问题 在实验研究中,可简化分组数(仅供参考)： # 研究苦碟子胶囊(悬于蒸馏水)对糖尿病大鼠降低血糖的效果 空白对照组（蒸馏水, 1ml/100g, 1次/日, 灌胃) 模型组 （蒸馏水