固体制剂物料输送技术-王双乐.pdfVIP

固体制剂物料输送技术 上海医药股份有限公司 王双乐 2014.3.14 （青岛） 一、固体制剂生产工艺的特点： 1、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）的生 产是由多个工序组合起来的，在生产过程中固体 物料从一处（房间）输送至另一处（房间）。 2、每一工序的生产都将固体物料从一个设备 （或一条生产联动线）进去，再从这一设备（或 一条生产联动线）出来。 3、物料在输送过程中将面临形态的变化。例 如：粉碎工序物料由晶体或粗粉变成细纷，制粒 工序物料由细粉变成颗粒，压片工序物料由颗粒 变成圆形（或异形）片等等。 二、解决好物料输送的问题是降低污染和交 叉污染 的有效办法之一 ◆ 尽可能地将物料在密闭容器和管道内传送，不 让粉尘在容器外飞扬，从源头解决粉尘飞扬的问题 。 当粉尘飞扬后再去吸尘，这不是一种好办法。 ◆ 处理好设备的内部清洗及与药物接触的布袋、 塑料袋等材料的清洗和处置，容器、管道应易于拆 洗和安装。 ◆ 处理好品种、产量、容器材质、大小，厂房结 构、房间面积等相互关联的关系。 ◆ 根据企业实际情况进行新建厂房或改造老厂。 （1）物料输送的几种方法： ⑴ 间隙真空抽料、放料法。 ⑵ 压缩空气推料、送料法。 ⑶ 料斗提升、翻转下料法。 ⑷ 料斗提升、旋转到位下料法。 ⑸ 高位控制下料法。 ⑴ 间隙真空抽料、放料法。 ⑵ 压缩空气推料、送料法 ⑶ 料斗提升、翻转下料法 ⑷ 料斗提升、旋转到位下料法 ⑸ 高位控制下料法 （2 ）物料输送解决后的效果： ◆ 基本解决了固体制剂最令人头痛的粉尘外泄 、飞扬、污染操作环境的难题。 ◆ 达到GMP所要求的尽可能降低污染和交叉污 染的目的。 ◆ 较好地处理了物料输送和转运的问题。 ◆ 基本实现连续化和自动化的生产。 ◆ 较好地解决了设备的清洗、消毒等环节。 五、国内逐步使用和发展的物料输送技术和方法： 1、新型制粒、总混合、压片、充填工序物料输送设备： 制 粒 工 序 示 意 图 压片、胶囊充填加料示意图 2、连接料斗和压片机的管道控制下料示意图： ◆ 另一种连接料斗和压片机的管道控制下料示意图 ： ◆ 案例：上海 ╳ ╳ 制药厂物料立体输送工艺布置图 情况： 1、厂区40亩地，总建筑面积2万多m2，车间面积 8000 m2 2 ，仓库面积2000 m 。 2，设计年产量20亿片，主要剂型：片、硬胶囊、 粉雾剂等。 3、车间建筑结构为上下二层，车间层高一般为 2.8m，局部4m, 技术夹层2.8-3.2m。 4、普通制剂二条线，头孢类一条线，仓库采用高 位货架七层，12排，6井道，2164货架，分为原辅料 、成品、包材等区域，计算机全自动控制系统。 ◆ 楼层分布情况 4、利用层间提升机进行固体物料输送的流程 5、制粒工序物料输送的另一种方法 6、 7、物料密闭输送技术推广的难点和如何适应国 内制药企业的现状 难点： 1、适用于量大、长线生产的产品。 2、最好是新建厂房并重新加以新的工艺布局考虑。 3、对于厂房的结构有一定的要求。 4、采用新型的设备和新的工艺要求，改变了传统 的生产和操作习惯。 5、受到国内制药企业对产品数量认识的局限以及 管理水平的限制。 6、员工自身素质和文化、技术素质的影响。 适应性： 1、新建厂房和新建车间尽可能采用物料密闭输送技术及相 应的先进设备。 2、老厂房和旧车间经过技术改造和技术处理也可以采用密 闭输送技术。例如：局部加楼层，旧车间技术夹层的处理，单 台设备加装提升装置等等。 3、树立新型的劳动观念：健康、环保、安全、卫生、清洁 等等。 4、一般情况下多可以进行合理的改造，以达到减少污染和 交叉污染的目的。 5、无法进行改造的，可采用加强质