机电产品评审要求-江西出入境检验检疫局.docVIP

出口机电产品质量许可证 评 审 表 企业名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 许可范围：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 评审日期：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 江西出入境检验检疫局 出口机电产品质量许可证评审记录 序号 要素 评审内容 评审要求 评审纪录 评审 结果 1 管理职责 *1、建立质量管理体系并形成文件 企业应有完整的质量体系文件，并经领导批准。质量体系文件具有质量方针、质量目标、内容完善，并适合企业的实际情况。 2、部门职责和权限 企业指定了管理者代表并赋予职责，按照组织机构框架图落实相关职责和权限，各部门负责人了解自身职责和权限。 3、管理评审 企业应制定管理评审计划，管理评审应由企业最高管理者组织实施，管理评审结果得到有效实施、记录规范。 4体系文件控制 企业应制定文件控制程序以管理各类文件的制定、审批、发放、更改和保管；各种记录表单应得到有效运用；生产现场应有相应有效文件，不应有未经审批、作废或过期文件。 2 资源管理 5、明确岗位要求和资质 明确各类人员的岗位要求；对从事检验、试验、关键工序、特殊工序的操作人员和生产监督人员应进行培训上岗，并具有有效的资格证书。 6、人员培训的实施 应制定年度培训计划，有培训和考核记录。 7、生产设备和设施要求 生产设备和设施应能正常运行，满足生产需要； 关键生产设备和工装的性能和精度应能满足加工零部件的技术要求。 *8、生产设备和设施管理 各种工装、设备和设施应分别分类编号、造册，落实管理责任；建立年度维护、检定计划，对维护、检定情况进行记录；现场有合格、限用或准用标志，报废或停用设备和工装应进行明显标识。 9、检测设备、器具要求 企业应具有满足产品生产要求的检测器具和试验设备，在校准有效期内并处于正常使用状态 *10、检测器具和试验设备的管理 企业应制定对检测器具和试验设备的管理制度； 对检测器具和试验设备分类编号、造册，落实管理责任；检测设备应编号建档，档案内应有技术说明书、维修保养记录、检查记录（或检定证书）、校准记录。 建立定期维护、检定计划，按规定的检定周期，根据国家规定的检定规程和认可的标准器具进行检定，对维护、检定情况进行记录； 现场使用的检测器具和试验设备应有检定合格证书和标识。 12、标准量器具管理 标准量器具应有计量部门颁发的计量建标证书。 标准器具按要求妥善保管，并能定期检定，有合格的检定证书。计量检定人员持有计量合格证书。 11、检测室、试验室的环境管理 检测室或试验室环境应能保证检测设备和试验设备的正常使用。 12、生产环境管理 生产区域管理严格；废水、废气、废料得到有效处理；危险原材料得到合理保管；有电、有毒、高压等危险区域有明显警示标识。 13、安全生产 应定期开展安全生产培训和教育，对危险生产岗位有安全生产管理制度。现场安全生产制度执行良好。 3 产 品 生 产 14、产品策划 对于同类型首批订单应实施合同评审，合同评审应包括输入国技术要求、法律法规要求、生产过程要求等要素，并有评审记录。对来图来样加工的产品，需经买卖双方确认，并制订了产品技术要求。 15、产品设计 产品设计、工艺、检验文件齐全，审批手续符合规定要求。 必要时，产品应有可靠性、安全性设计及设计评审记录，电子产品还应有电磁兼容设计及设计评审记录。 *16、产品定型 首批定型或改型产品须经型式实验，产品的安全性能须符合进口国或我国强制性标准或技术法规的要求。 17、合格供方管理 企业应制定主要原材料、零部件的合格供方清单，对主要原材料或关键原材料供方应制定合格供方评定制度，并实施合格供方评定。 18、工序管理 各生产工序有工艺文件、作业指导书或操作卡（或图样、样件），操作人员熟悉并能正确执行上述文件。 19、现场管理 企业应制定现场管理要求，生产区域、存放区域标示清晰，不同批次的产品，产品生产各阶段、产品工序间的检测状态标识明确。对不合格品实施隔离、标识存放。现场生产记录、检验记录规范清晰，具有可追溯性。生产环境整齐有序。 *20、关键工序控制 企业应在质量文件或生产策划中建立关键工序质量控制点。 关键工序有规定的工艺文件，作业指导书、检测规程、检测记录，对异常现象进行分析和采取纠正措施， 21、仓库管理 各类库房整洁、物资分类存放、堆放合理，标记明显，贮存环境条件符合要求。贮存物品的入、出库手续齐全，帐、物、卡相符，库房内废次品和未检品存放应严格隔离，标记明显。 有安全和消防设施。 22、产品防护标识